專利名稱：一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，更具體地說，涉及一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物。
背景技術：
紅斑狼瘡是一種累及身體多系統多器官，臨床表現復雜，病程遷延反復的自身免疫性疾病。紅斑狼瘡的發病機制尚未完全闡明，大量研究表明本病是一種自身免疫性疾病， 能累及身體多系統、多器官，在患者的血液和器官中能找到多種自身抗體。一些具有遺傳因素的紅斑狼瘡患者，在某些外界或人體內部因素作用下，如病毒感染、日光暴曬、精神創傷、 藥物、妊娠等促發了一場免疫應答，從而產生多種抵抗自身組織的抗體和免疫復合物，引起人體自身組織，如皮膚、血管、心、肝、腎、腦等器官和組織，治療不當易反復發作，每次復發都有可能加重病情。西醫治療系統性紅斑狼瘡多采用激素，無法穩定控制。治療效果不明顯，且見效遲緩。由于得不到有效緩解，紅斑狼瘡患者長期經受皮膚損害，關節病變，心臟、 呼吸系統也會受到損害。系統性紅斑狼瘡臨床表現除有皮損外，尚可同時累及心、腎等重要器官，常伴有發熱、關節酸痛等全身癥狀。

發明內容
鑒于上述現有技術存在的問題，本發明的目的是提供一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，其針對紅斑狼瘡的綜合病因，辨證施治，其效果好、復發率低、標本兼治，有效解除了患者的病痛。為了解決上述問題，本發明采用以下技術方案一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分荊芥4-6，防風5-7，秦艽8-12，生地12-18，紫草 12-18，水牛角45-55，丹皮8-12,赤芍8-12,知母8-12，衛矛12-18，首烏9-15,枸杞8-12。本發明中藥物的機理分析
荊芥辛，微溫。歸肺、肝經。解表散風，透疹，消瘡，止血。用于感冒，麻疹透發不暢，便血、崩漏、鼻衄。《滇南本草》治跌打損傷，并敷毒瘡。治吐血。荊芥穗，上清頭目諸風，止頭痛，明目，解肺、肝、咽喉熱痛，消腫，除諸毒，發散瘡癰。治便血，止女子暴崩，消風熱，通肺氣鼻竅塞閉。防風味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經。祛風解表，勝濕止痛，止痙定搐。《本經》主大風頭眩痛，惡風，風邪，目盲無所見，風行周身，骨節疼痹，煩滿。秦艽辛、苦，微寒。歸胃經、肝經、膽經。袪風濕，舒筋絡，清虛熱。用于風濕痹痛， 筋脈拘攣，骨節酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發熱。生地甘，寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。紫草性寒，味甘、咸。歸心、肝經。涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷。《綱目》治斑疹、痘毒，活血涼血，利大腸。
3
水牛角苦咸，寒。入心、肝、脾、胃四經。清熱、涼血、解毒。《陸川本草》涼血解毒，止衄。治熱病昏迷，麻痘斑疹，吐血，衄血，血熱，溺赤。丹皮性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經。《得配本草》丹皮、川柏，皆除水中之火，然一清燥火，一降邪火，判不相合。蓋腎惡燥，燥則水不歸元，宜用辛以潤之，涼以清之，丹皮為力；腎欲堅，以火傷之則不堅，宜從其性以補之，川柏為使。赤芍苦，微寒。歸肝經。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。知母苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經。清熱瀉火，生津潤燥。《神農本草經》主消渴熱中，除邪氣肢體浮腫，下水，補不足，益氣。衛矛苦；辛；寒。歸肝經。破血通經；解毒消腫。《別錄》主中惡腹痛，去白蟲，消皮膚風毒腫，令陰中解。制首烏甘，澀，微溫。歸肝，腎經。養血益肝，固精益腎。枸杞性平，味甘。歸肝；腎；肺經。滋補肝腎，益精明目。《本草通玄》枸杞子，補腎益精，水旺則骨強，而消渴、目昏、腰疼膝痛無不愈矣。按枸杞平而不熱，有補水制火之能， 與地黃同功。根據本發明的治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，其綜合運用中醫之內在調節、 平衡臟器的原理，遵循祛風除濕、清滋補肝腎的原則，辨證施治，相須為用，燥濕祛瘀。方中荊芥、防風、秦艽祛風除濕；生地、水牛角、丹皮、赤芍、紫草、知母、衛矛清熱涼營首烏、枸杞養肝益腎，虛實兼顧。諸藥共奏扶正祛邪，祛風燥濕、滋補肝腎、調和陰陽之功。治療系統性紅斑狼瘡，效果顯著，兼治標本。本發明的中藥配方可以采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、 顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑等劑型，優選地，可以采用溶液劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑。使用效果
治療組選受試者20例，其中10例男性，10例女性，年齡30-40歲，早晚兩次服用本發明的中成藥，持續1個月。對照組選受試者20例，其中10例男性，10例女性，年齡30-40歲，用糖皮質激素進行治療，持續1個月。評判標準
1.治愈低熱消失，皮損緩解、消失；關節疼痛明顯減輕，病灶減輕，心臟、腎臟系統癥狀緩解；
2.有效低熱，皮損減退，關節疼痛減輕；
3.無效無變化，癥狀無緩和。持續治療2個療程后，結果顯示，治療組中治愈人數10人；有效人數9人；無效人數1人，總體有效率達95%。而對照組中治愈人數10人；有效人數7人；無效人數3人；總體有效率為85%，但對照組存在引起類固醇性糖尿病及柯興綜合征等副作用的風險。
具體實施例方式為了更好地理解本發明，下面通過實施例來描述本發明。實施例1一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分荊芥4，防風5， 秦艽8，生地12，紫草12，水牛角45，丹皮8，赤芍8，知母8，衛矛12，首烏9，枸杞8。其制備方法為
以重量份計，取荊芥4，防風5，秦艽8，生地12，紫草12，水牛角45，丹皮8，赤芍8，知母 8，衛矛12，首烏9，枸杞8 ；將上述中藥洗凈，去雜質，放入容器加水沒過藥材浸泡，30分鐘后，大火煎煮至沸騰，然后文火慢熬1小時；將藥汁濾出，分袋包裝，一袋200ml，早晚各服一袋，兼用藥液清洗患部，1個月為一療程。實施例2
一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分荊芥6，防風7， 秦艽12，生地18，紫草18，水牛角55，丹皮12，赤芍12，知母12，衛矛18，首烏15，枸杞12。其制備方法為
以重量份計，取荊芥6，防風7，秦艽12，生地18，紫草18，水牛角55，丹皮12，赤芍12，知母12，衛矛18，首烏15，枸杞12 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20 的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒； 顆粒分裝機分裝，即得顆粒劑。實施例3
一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分荊芥5，防風6， 秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，衛矛15，首烏12，枸杞10。其制備方法為
以重量份計，取荊芥5，防風6，秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，衛矛15，首烏12，枸杞10 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20 的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒； 加入適當輔劑硬脂酸鎂，壓片機壓片，包衣，即得片劑。實施例4
一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分荊芥5，防風6， 秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，衛矛15，首烏12，枸杞10。其制備方法為
以重量份計，取荊芥5，防風6，秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，衛矛15，首烏12，枸杞10 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20 的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒； 將顆粒用膠囊填充劑制成0. 4g/粒膠囊。
權利要求
1.一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，包含以下組分 荊芥4-6，防風5-7，秦艽8-12，生地12-18，紫草12-18，水牛角45-55，丹皮8-12，赤芍8-12， 知母8-12，衛矛12-18，首烏9-15，枸杞8-12。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，優選包含以下組分 荊芥5，防風6，秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，衛矛15，首烏12，枸杞10。
3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。
4.根據權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物采用溶液劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分荊芥4-6，防風5-7，秦艽8-12，生地12-18，紫草12-18，水牛角45-55，丹皮8-12，赤芍8-12，知母8-12，衛矛12-18，首烏9-15，枸杞8-12。本發明所提供的治療系統性紅斑狼瘡的中藥組合物，其效果好、復發率低、標本兼治，有效解除了患者的病痛。
文檔編號A61P19/04GK102266473SQ20111023461
公開日2011年12月7日 申請日期2011年8月16日 優先權日2011年8月16日
發明者謝培德 申請人:成都綠迪科技有限公司