專利名稱：一種治療子宮肌瘤的中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療子宮肌瘤的中成藥，是一種治療子宮肌瘤以中草藥為 原料的中成藥。屬于中藥領域。
技術背景子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤。由子宮平滑肌細胞增生 而成，其中含少量的纖維結締組織，但并非是肌瘤的基本組成部分，故其確 切的診斷應為"子宮平滑肌瘤"通稱"子宮肌瘤"。子宮肌瘤的臨床表現常 隨肌瘤生長部位、大小、生長速度有無繼發變性及合并癥等而異，臨床上不少患者無癥狀，僅于盆腔檢査時偶被發現，約有20% 50%肌瘤常見癥狀是子 宮出血、腹部包塊、疼痛、鄰近器官壓迫癥狀、白帶增多、不孕、繼發貧血 和心臟功能障礙等。子宮肌瘤的發生率較難統計，很多患者因無癥狀或因肌 瘤較小臨床不易發現。子宮肌瘤多見于30 50歲婦女，約有20%的婦女有子 宮肌瘤，40 50歲的婦女發病率最高。子宮肌瘤屬于中醫"石瘕"范疇。中醫認為瘀血內停是本病的病機關鍵，故治法多遵《素問，至真要大論》 提出的"堅者削之，客者除之，結者散之，留者攻之"，"可使破積，可使 潰堅"之法，采用活血化瘀，破積消癥為主輔以溫通活血或瀉下逐瘀或消補 結合等方法。臨床上分為瘀血內停，郁而化熱；寒凝血瘀；氣滯血瘀；痰 瘀互結；氣虛血瘀等癥型辯證治療取得很好的療效。目前，西醫治療主要采 用手術治療，給患者和家人帶來很重的精神負擔和經濟負擔，且有不同程度 的副作用。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發明內容本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的中成藥。具有療效確切、安全 方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發明是由下述重量配比的原料藥制成的本發明的優選配方各原料藥的重量配比是 海藻2.5 3.5份 莪術 1.5 2.5份 土鱉蟲0.5 1.5份 昆布 1.5 2.5份 青皮 1.5 2.5份 延胡索0.5 1.5份份份份份2 2 12~ 二 ~1111o o o o蟲索夏母鱉胡半貝土延法浙份份份份4 4 2 2o o 1 11 1 o o術皮棱參莪青三玄份份份份6 4 4 4二 二5 o o o11-1111-藻布蠣石牡浮海昆生衛200710122336.5說明書第2/4頁生牡蠣1.5 2.5份 三棱0.5 1.5份 法半夏0.3 0.7份 海浮石 1.5 2.5份 玄參0.5 1.5份 浙貝母0.5 1.5份。本發明的最佳配方各原料藥的重量配比是2份 土鱉蟲l份 2份 延胡索l份 l份 法半夏0.5份 l份 浙貝母l份。 本發明中的藥物機理如下海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經。具有消痰軟堅，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第2737頁)。昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經。具有軟堅化痰，利水消腫的功效。 可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編 著上海科學技術出版社第二版第1887頁)。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經。具有平肝潛陽，重鎮安神，軟堅 散結，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第1574頁)。海浮石藥性咸，寒。歸肺、腎經。具有清肺化痰，利水通淋，軟堅散結 的功效。可治療痰熱壅肺，咳喘痰稠難咯，小便淋瀝澀痛，癭瘤瘰癘等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2763頁)。 莪術性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。青皮藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。具有疏肝破氣，消積化滯的 功效。可治療脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚， 久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第 二版第1717頁)。三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經閉，痛經， 產后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第69頁)。玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經。具有涼血，滋陰降火，術皮棱參莪青三玄份份份份3 2 2 2藻布蠣石牡浮海昆生艱
解毒的功效。可治療溫熱病熱入營血，身熱，煩渴，舌絳，發斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1062頁)。土鱉蟲性味咸、寒，有小毒。歸肝經。具有活血散瘀，通經止痛，消瘕， 接骨續筋的功效。可治療宮頸癌，多發性骨髓瘤，白血病等各種腫瘤；并用于 癥瘕積聚，血滯經閉，產后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝 脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑 龍江科學技術出版社1999年版第91頁)。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效。可治療胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經，經閉，癥瘕，產后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術 出版社第二版第1261頁)。法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結的功效。可治療咳喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第1073頁)。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經。具有清熱化痰，降氣止咳，散結消 腫的功效。可治療風熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第2711 頁)。本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用土鱉蟲、莪術和海藻為君藥； 用青皮、法半夏、昆布、生牡蠣、海浮石和玄參為臣藥；用三棱、延胡索和浙 貝母為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，軟堅散結的功效。治療子宮肌瘤具 有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療子宮肌瘤，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發油，果膠,果糖，有機酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。3、 本發明不僅可有效的治療子宮肌瘤，對子宮肌瘤的預防也有很好的作 用，治療子宮肌瘤具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。為表明本發明藥物對治療子宮肌瘤的治療效果，經臨床試驗結果如下；治 療子宮肌瘤患者24例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時 服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈12例占50%，好 轉9例占37. 5%，未愈3例占12. 5%，總有效率達87. 5%。經三個療程治療后，病人 無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施方式
按下述重量稱取原料藥莪術2份 土鱉蟲l份 青皮2份 延胡索l份 三棱l份 法半夏l份 玄參l份 浙貝母l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療子宮肌 瘤的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服，一次一袋，每日二至三次。三個月 為一個療程。-^7 3 2 2 2窮⑤藻布蠣石牡浮M海昆生銀仿實
權利要求
1、一種治療子宮肌瘤的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的海藻1.5～6份莪術1.0～4份土鱉蟲0.1～2份昆布1.0～4份青皮1.0～4份延胡索0.1～2份生牡蠣1.0～4份 三棱0.1～2份法半夏0.1～1份海浮石1.0～4份 玄參0.1～2份浙貝母0.1～2份。
2、 根據權利要求l所述的一種治療子宮肌瘤的中成藥，其中各原料藥的重量配 比是莪術 1. 5 2. 5份 青皮1.5 2.5份 三棱 0.5 1.5份 玄參 0.5 1.5份
3、 根據權利要求l所述的一種治療子宮肌瘤的中成藥，其中各原料藥的重量配 比是海藻2.5 3.5份昆布 1.5 2.5份生牡蠣 1. 5 2. 5份 海浮石1.5 2.5份土鱉蟲 0.5 1.5份延胡索 0.5 1.5份 法半夏0. 3 0.7份浙貝母 0.5 1.5份。海藻3份莪術2份土鱉蟲l份昆 布2份青皮2份延胡索l份生牡蠣2份三棱l份法半夏O. 5份海浮石2份玄參l份浙貝母l份。
全文摘要
本發明涉及一種治療子宮肌瘤的中成藥，它是以土鱉蟲、法半夏、海浮石和浙貝母等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，軟堅散結的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/64GK101129935SQ20071012233
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優先權日2007年9月24日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所