專利名稱：治療癌性發熱的鮮地黃粉的制作方法
技術領域：
本發明涉及藥品，特別涉及一種鮮地黃治療癌性發熱的藥品，屬醫藥技術領域。
背景技術：
癌性發熱是指腫瘤本身引起的非感染性發熱，是中晚期惡性腫瘤常見癥狀之一。 長期發熱會造成能量和體力消耗，嚴重影響患者的生活質量，應給予積極控制。
現代醫學目前還不能完全控制癌性發熱，臨床以對癥處理為主。如物理降溫方法常用酒精擦浴、溫水擦浴、冰袋降溫等。藥物治療常用非留體類消炎鎮痛藥、糖皮質激素等。 非甾體類消炎鎮痛藥主要是抑制PGE2介導的免疫向下調節作用及體溫中樞的刺激作用達到降溫的效果；激素類藥物主要是通過抑制體溫中樞對致熱源的反應，減少內熱源的釋放降低體溫。解熱鎮痛藥常用吲哚美辛、雙氯芬酸鈉、布洛芬、阿司匹林等；激素有強的松及地塞米松等。西藥治療癌性發熱，起效快，但維持時間短，易復發、副反應多，而中藥治療癌性發熱具有維持時間長、不易復發、不良反應發生率低的特點。在西藥控制不佳、無效或患者基礎情況差無法耐受西藥副作用的情況下，根據患者病情，以辨證施治為原則，內外并調，標本兼顧，可以提高患者生活質量，延長生存期。
地黃為玄參科植物地黃(Rehmannia glutinosa L1-bosch)的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用，習稱“鮮地黃”。將其緩緩烘焙至八成干，習稱“生地黃”。取生地黃照酒燉法(《中國藥典》2010年版附錄II D)燉至酒吸盡，取出，晾曬至外皮黏液稍干時；或照蒸法(《中國藥典》2010年版附錄II D)蒸至黑潤，取出，曬至約八成干時，切厚片或塊，干燥，即得“熟地黃”。此3種地黃的藥效功能各不相同，鮮地黃具有清熱生津、涼血、止血之功效；生地黃具有清熱涼血、養陰生津的作用；而熟地黃則具有滋陰補血、 益精填髓的功能。
近年來地黃的藥理作用研究受到了廣泛的關注，并且廣泛應用于臨床。用于止血、 用于糖尿病、用于心腦血管疾病、用于高血壓、用于腎炎、用于癡呆、用于泌尿系統、用于口腔潰瘍等。
鮮地黃味甘苦、性大寒，有清熱生津、涼血、止血之功效，臨床以鮮地黃治療中耳炎、咽喉炎、關節炎、肝炎、鼻衄、吐血。目前尚無用鮮地黃治療癌性發熱的文獻報道。發明內容
本發明是提供用鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用。
鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是所述的藥物含有鮮地黃。
本發明所述的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是所述的藥物是由單一味鮮地黃制備。
本發明所述的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是所述的藥物用于治療熱毒熾盛型癌性發熱。
本發明所述的鮮 地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是制成的藥物制劑，患者一天的服用劑量相當于干鮮地黃9-300g。
本發明所述的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是鮮地黃直接粉碎服用或/和鮮地黃榨汁服用。
本發明所述的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是鮮地黃直接粉碎或 /和鮮地黃榨汁，制成制劑。
本發明所述的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是鮮地黃替換為鮮地黃提取物或/和凍干鮮地黃或/和鮮地黃榨汁干燥物或/和凍干鮮地黃提取物，制成制劑。
本發明所述的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是可以根據實際需要，進一步加入其他中藥原料，制成口服制劑。
本發明所述的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是可以根據實際需要，進一步加入黃芩、黃柏、黃連、蒲公英、天花粉、知母、生地、丹皮、水牛角、白花蛇舌草中的一種或多種，制成制劑。
本發明上述的凍干鮮地黃的一種制備方法是新鮮地黃，洗凈去雜，切成小段；裝盤，裝量為5-8Kg/ rtf左右；凍結溫度控制在-28 -32°C之間；達到控制溫度后，立即開啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動加熱開關，促進升華升；華的溫度應控制在40°C以下；解析階段的溫度應控制在45°C以下。
至此完成了本發明，本發明所述的鮮地黃制備的藥物，治療癌性發熱療效顯著，無副作用。以下臨床試驗進一步闡述本發明治療癌性發熱的有益效果。
1、一般資料癌癥患者30例，其中男性17例，女性13例;年齡在30-75歲之間。 其中原發性肝癌6例，肺癌7例，胃癌7例，惡性淋巴瘤8例，乳腺癌2例。
2、臨床癥狀全部病例發熱均在37. 3-38. 5°C之間，并排除其它原因所致的發熱。
3、治療方法服用本發明的凍干鮮地黃粉，每次9g，每日3次，I周為I個療程。
4、治療結果服藥I個療程后，統計療效，顯效(體溫降至37. 2°C以下，并在停藥 I周內不再升高)19例，有效(降至37. 2 37. 5°C ) 10例，無效(服藥期間體溫未下降或用藥期間體溫下降而在觀察期內又回升)1例，總有效率96.6%。有效病例中，體溫降至正常最快者2小時，最慢者約2天，平均1. 5天。
具體實施方式
實施例1采用ZG-100 m2型真空冷凍干燥機。選取鮮地黃，洗凈去雜，裝盤，裝盤重量為7kg/ m2，逐漸降溫2小時后至_28°C進行預凍；然后抽真空至系統絕對壓力40Pa，開始加熱升溫至35°C，升華干燥15個小時；再保持物料溫度35°C，當物料溫度與加熱溫度接近時干燥結束，取出粉碎，得干鮮地黃粉。
加入適量低取代羥丙基 纖維素，混勻，濕法制粒，干燥，加入適量滑石粉，混勻，壓片，得片劑，每片含干鮮地黃粉O. 4g。用于治療癌性發熱的患者，每次5片，每日3次。
實施例2取凍干鮮地黃3kg，用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得凍干鮮地黃提取物。
加入羧甲基淀粉鈉、淀粉適量，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片。供癌性發熱的患者，分10天服用，每日分3次服用。
實施例3取鮮地黃15g (經干燥試驗相當于干地黃3g)，搗碎，口服，每日3次。用于治療癌性發熱的患者。
實施例4取鮮地黃50g，搗碎，榨汁，口服，每日3次。用于治療癌性發熱的患者。
實施例5取鮮地黃15kg，粉碎，過80目篩，加入阿拉伯膠O. 5kg，山梨酸3g，得鮮地黃混懸劑。口服，每次20ml，每日3次。用于治療癌性發熱的患者。
實施例6取鮮地黃15kg，粉碎，榨汁，加山梨酸2g，得鮮地黃口服液。口服，每次15ml，每日3 次。用于治療癌性發熱的患者。
實施例7取鮮地黃15kg，粉碎，榨汁，加入凍干鮮地黃粉3kg，山梨酸2g，得鮮地黃混懸劑。口服， 每次15ml，每日3次。用于治療癌性發熱的患者。
實施例8取鮮地黃15kg，粉碎，用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得鮮地黃提取物。
加入羧甲基淀粉鈉、淀粉適量，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻， 壓片。供癌性發熱的患者，分10天服用，每日分3次服用。
實施例9取凍干鮮地黃3kg，用乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，加入3kg鮮地黃的粉碎物，干燥，與適量糊精充分混勻，制粒，干燥，得顆粒劑120袋。
用于熱毒熾盛癌性發熱的患者，每次I包，每日早晚各I次。
實施例10取凍干鮮地黃3kg，用乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，加入3kg凍干鮮地黃粉，干燥，與適量糊精充分混勻，制粒，干燥，得顆粒劑120袋。
用于癌性發熱的患者，每次I包，每日早晚各I次。
實施例11取鮮地黃15kg，粉碎，榨汁，加入3kg凍干鮮地黃提取物，干燥，與適量輔料混勻，制粒， 裝膠囊，得膠囊劑。
用于癌性發熱的患者，每次5粒，每日3次實施例12取鮮地黃15kg，粉碎， 用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得鮮地黃提取物。
取黃岑12kg、黃柏12kg、黃連12kg、蒲公英12kg、天花粉6kg、知母12kg、生地 12kg、丹皮6kg、水牛角6kg、白花蛇舌草12kg ;加水煎煮兩次，第一次加水1530L，煎煮I小時，第二次加水1200L，煎煮I小時，合并藥液，藥液濾過，取濾液，濃縮至相對密度為1. 10 (60°C)時，加入乙醇使含醇量達到50%，沉淀，靜置12小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮， 干燥，粉碎，得干膏粉；將鮮地黃提取物與干膏粉與O. 3kg糊精充分混勻，濕法制粒，干燥，得顆粒劑。用于治療癌性發熱的患者，每次I包，每日早晚各I次。
實施例13取凍干鮮地黃5kg，粉碎，用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得凍干鮮地黃提取物。
取黃芩12kg、蒲公英12kg、丹皮6kg ;加水煎煮兩次，第一次加水1530L，煎煮I小時，第二次加水1200L，煎煮I小時，合并藥液，藥液濾過，取濾液，濃縮至相對密度為1. 10 (60°C)時，加入乙醇使含醇量達到50%，沉淀，靜置12小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮， 干燥，粉碎，得干膏粉；將凍干鮮地黃提取物與干膏粉與O. 3kg糊精充分混勻，濕法制粒，干燥，得顆粒劑。用于治療癌性發熱的患者，每次I包，每日早晚各I次。
實施例14取鮮地黃50g，搗碎，榨汁，凍干，得凍干鮮地黃汁。
取天花粉6kg、知母12kg ;加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮I小時，第二次加8倍量水，煎煮I小時，合并藥液，藥液濾過，取濾液，濃縮至相對密度為1. 10 (60°C)時， 加入乙醇使含醇量達到50%，沉淀，靜置12小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎， 得干膏粉；將凍干鮮地黃汁與干膏粉與O. 3kg糊精充分混勻，濕法制粒，干燥，得顆粒劑。用于治療癌性發熱的患者，每次I包，每日早晚各I 次。
權利要求
1.鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是所述的藥物含有鮮地黃。
2.根據權利要求1的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是所述的藥物由單一味鮮地黃制備。
3.根據權利要求1的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是所述的藥物用于治療熱毒熾盛型癌性發熱。
4.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是制成的藥物制劑，患者一天的服用劑量相當于干鮮地黃9-300g。
5.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是鮮地黃直接粉碎服用或/和鮮地黃榨汁服用。
6.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是鮮地黃直接粉碎或/和鮮地黃榨汁，制成制劑。
7.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是鮮地黃替換為鮮地黃提取物或/和凍干鮮地黃或/和鮮地黃榨汁干燥物或/和凍干鮮地黃提取物，制成制劑。
8.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是可以根據實際需要，加入其他中藥原料，制成口服制劑。
9.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是根據實際需要，進一步加入黃芩、黃柏、黃連、蒲公英、天花粉、知母、生地、丹皮、 水牛角、白花蛇舌草中的一種或多種，制成制劑。
10.根據權利要求7的鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征在于凍干鮮地黃的制備方法是新鮮地黃，洗凈去雜，切成小段；裝盤，裝量為5-8Kg/m2左右；凍結溫度控制在-28 -32°C之間；達到控制溫度后，立即開啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下， 然后啟動加熱開關，促進升華升；華的溫度應控制在40°C以下；解析階段的溫度應控制在 45°C以下。
全文摘要
本發明涉鮮地黃制備治療癌性發熱藥物中的應用，特征是所述的藥物含有鮮地黃。本發明的藥物，治療癌性發熱療效顯著，無副作用。
文檔編號A61P35/00GK103055024SQ201310008899
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月10日 優先權日2013年1月10日
發明者盧寧, 張為勝, 許翠萍, 李詩標, 郭美瑩, 許竹梅 申請人:濟南康眾醫藥科技開發有限公司