專利名稱：兒童血寶咀嚼片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品，特別是用于預(yù)防兒童缺乏營養(yǎng)而引起的缺鐵性貧血的兒童血寶咀嚼片及其制備方法。
背景技術(shù)：
缺鐵性貧血是常見的營養(yǎng)缺乏病，發(fā)病普及全世界，多見于嬰幼兒、兒童、少年、孕婦、乳母和老年者。按世界衛(wèi)生組織的標準，貧血者約占世界人口的30％，小兒發(fā)病率可達52％，它嚴重影響兒童的生長、發(fā)育、智力和抗病能力。多年來人們一直對其病因與防治措施進行研究和探討，其中補鐵是改善缺鐵性貧血的一個重要有效途徑。
缺鐵性貧血是小兒體內(nèi)缺乏造血原料鐵而致的疾病，補充鐵劑后一般就能很快改善貧血狀態(tài)。然而，有的缺鐵性貧血患兒即使正規(guī)補充鐵劑亦不能使其血色素上升。
眾所周知治療貧血的藥品很多，目前常用的補鐵劑為有機或無機化學(xué)用人工合成方法制成的非生物性藥品，存在人體內(nèi)吸收利用率低，而且其異味常使患者食欲不振及胃腸道副作用等問題。本發(fā)明的兒童血寶咀嚼片是采用原料豐富的豬血中提取的血紅素作為原料，配以其他維生素和微量元素制成具有改善兒童營養(yǎng)性貧血的咀嚼片。能有效改善兒童營養(yǎng)性貧血。對于兒童血寶咀嚼片所用原料我們作如下介紹血紅素能被人體上皮細胞分解為原卟啉及二價鐵，從而進入血液被機體吸收和利用，沒有任何副作用。
維生素C也稱抗壞血酸，在人體中具有許多重要的功能，它能促進腸道吸收更多的鐵，并將Fe3+還原成Fe2+。抗壞血酸還能幫助鐵從載體轉(zhuǎn)鐵蛋白轉(zhuǎn)移到鐵蛋白上。維生素C能增強某些含鐵酶的活性。
維生素A據(jù)報道維生素A缺乏和貧血有協(xié)同出現(xiàn)的趨勢，且隨著貧血程度加重，維生素A缺乏率增加，隨著維生素A水平降低，貧血患病率增高。研究表明，維生素A能改善機體對鐵的吸收、運轉(zhuǎn)和分布，促進造血功能。當維生素A缺乏時，運鐵蛋白合成受限，儲存鐵釋放入血障礙，引起骨髓缺鐵，使造血能力下降。
維生素B2又稱核黃素，是機體中許多酶系統(tǒng)的重要組成成分，若機體缺乏維生素B2，會出現(xiàn)物質(zhì)和能量代謝紊亂。維生素B2也是構(gòu)成紅血球的重要物質(zhì)。研究證明，它對促進鐵的吸收有重要的作用，已有報導(dǎo)缺乏維生素B2的孕婦容易發(fā)生缺鐵性貧血。適量的維生素B2攝取對預(yù)防孕婦缺鐵性貧血非常有益。由此證明維生素B2對缺鐵性貧血的作用。
維生素B12又稱鈷胺素，因為在其分子內(nèi)含有人體需要的微量元素鈷，它具有多種作用，作為機體代謝的調(diào)節(jié)物質(zhì)，它具有人體造血機能處于正常狀態(tài)的能力，缺乏時發(fā)生惡性貧血。
葉酸是在肝臟中尋找一種能治療惡性貧血物質(zhì)時發(fā)現(xiàn)的。是體內(nèi)一碳單元的主要運轉(zhuǎn)載體，在缺乏的情況下可產(chǎn)生巨紅細胞貧血。醫(yī)學(xué)調(diào)查表明，患營養(yǎng)性貧血的嬰幼兒中葉酸缺乏者占48.1％，這表明貧血的發(fā)生與葉酸的缺乏有密切的關(guān)系。
鋅是許多金屬酶的結(jié)構(gòu)成分或激活劑，至今已知80余種酶的活性與鋅有關(guān)，如碳酸酐酶醇脫氫酶、堿性磷酸酶、羧肽酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨甲酰酶、氨基肽酶等。蛋白質(zhì)、核酸的合成和代謝、骨骼的正常骨化、生殖器官的發(fā)育和功能都需要鋅。鋅能維護正常的味覺功能和皮膚的健康，另外，對視覺、聽覺、嗅覺的功能也是必需的。醫(yī)學(xué)研究還表明缺鐵性貧血的發(fā)生與鋅、銅等微量元素的缺乏密切相關(guān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種人體吸收率高、無副作用，生產(chǎn)工藝簡單、成本低，并能有效改善兒童營養(yǎng)性貧血的兒童血寶咀嚼片及其制備方法。
兒童血寶咀嚼片的組成為白砂糖850~950g；維生素C80~120g；乳酸鋅8~12g；血紅素6~8g；維生素A4~6g；維生素B2800~1000mg；葉酸100~500mg；維生素B121~5mg。
兒童血寶咀嚼片的制備方法是將維生素B2、葉酸、B12充分混合后，逐一加入血紅素、維生素A、乳酸鋅，并逐一充分混合，再分二次加入維生素C，充分混合，最后將白砂糖分三次加入，每次均充分拌和，直至最后拌和均勻，然后用糖漿為粘合劑制成顆粒，在55℃~60℃溫度中烘焙成干顆粒，再用硬脂酸鎂做潤滑劑壓片即成。
本發(fā)明產(chǎn)品安全有效。經(jīng)食品急性毒性試驗，毒理學(xué)試驗表明，該產(chǎn)品屬無毒，并未見致突變作用，也未見明顯毒性反應(yīng)。
經(jīng)中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究所保健食品功能檢驗中心進行改善營養(yǎng)性貧血動物實驗結(jié)果表明，大鼠灌胃給予兒童血寶咀嚼片6周后能顯著增加大鼠的血紅蛋白含量和紅細胞壓積水平(顯著性差異P＜0.05)。實驗后各劑量組的紅細胞游離原卟啉含量均顯著低于缺鐵對照組(P＜0.05)。給予兒童血寶咀嚼片顯著增加大鼠的脾臟和肝臟中鐵含量，并且實驗組顯著高于對照組，根據(jù)《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法》中的判定標準，兒童血寶咀嚼片能有效地改善大鼠的營養(yǎng)性貧血。
兒童血寶咀嚼片對營養(yǎng)性貧血人體試食試驗，服用量為每日二次，每次一片(0.5克/片，實測含鐵量2.21mg/g)，相當于兒童每公斤體重0.025克(以40kg計)。試驗人群為6~13歲貧血兒童，血紅蛋白含量均小于120g/l，時間45天。
目的給營養(yǎng)性貧血的受試者食用受試物后，觀察受試物是否會造成受試者的血紅蛋白含量、紅細胞壓積的增加，以及紅細胞游離原卟啉含量的減少。
1、兒童血寶咀嚼片對貧血兒童血紅蛋白含量的影響。結(jié)果見表1。試驗前對照組試食組的血紅蛋白含量無顯著差異(T＝0.104，P＝0.917)。試驗后試食組的血紅蛋白的含量顯著高于對照組(T＝3.387，P＝0.001)。與試驗前相比，試驗結(jié)束時試食組和對照組的血紅蛋白的含量均比試驗前有顯著增加。
表1 兒童血寶咀嚼片對貧血兒童血紅蛋白含量(g/L)的影響組別 受試人數(shù) 試驗前 試驗后 增加值 T值 P值對照組 49 113.5± 125.0±6.9 11.6±8.2c9.799 0.000試食組 50 4.6129.8± 16.5± 10.985 0.000T值 113.3± 7.2** 10.6c*P值 7.4 3.387 2.5770.1040.001 0.0110.917與對照組相比*P＜0.05，**P＜0.05，與試驗前相比c P＜0.0012、兒童血寶咀嚼片對貧血兒童紅細胞壓積的影響，結(jié)果見表2。試驗前對照組和試食組的紅細胞壓積無顯著差異(T＝0.864和P＝0.390)。試驗后試食組的紅細胞壓積顯著高于對照組(T＝2.728，P＝0.008)。試驗結(jié)束時試食組和對照組紅細胞壓積與試驗前相比均有顯著增加。
表2 兒童血寶咀嚼片對貧血兒童紅細胞壓積(％)的影響組別 受試人數(shù) 試驗前 試驗后 增加值 T值P值對照組 49 34.4±2.8 36.9±2.22.6±3.6c5.065 0.000試食組 50 33.9±2.3 38.1±1.8** 4.2±3.0c* 9.593 0.000T值0.864 2.728 2.368P值0.390 0.008 0.020與對照組相比*P＜0.05，**P＜0.01，與試驗前相比c為P＜0.0013、兒童血寶咀嚼片對貧血兒童紅細胞游離原卟啉含量的影響，結(jié)果見表4。試驗前對照組和試食組的紅細胞游離原卟啉含量沒有顯著差異(T＝1.125，P＝0.224)；試食后試食組兒童的紅細胞游離原卟啉含量顯著低于對照組兒童(T＝2.421，P＝0.017)；與試驗前相比，試驗后試食組和對照組的紅細胞游離原卟啉含量均顯著低于其試驗前的水平。
表3 兒童血寶咀嚼片對貧血兒童紅細胞游離原卟啉含量(μg/dl)的影響組別 受試人數(shù) 試驗前試驗后增加值 T值 P值對照組49 64.9± 37.4±15.4 -27.5±5.980 0.000試食組50 31.430.2±13.4* 31.2c7.769 0.000T值 73.3± 2.421 43.1±P值 34.4 0.017 38.0c*1.2252.1640.2240.033與對照組相比*P＜0.05，與試驗前相比c P＜0.001。
4、結(jié)果。
經(jīng)45天人體試食試驗結(jié)果表明，服用兒童血寶咀嚼片可顯著升高貧血兒童的血紅蛋白水平，與對照組相比較差異有顯著意義(P＜0.05)；服用兒童血寶咀嚼片還可顯著升高貧血兒童的紅細胞壓積水平，明顯降低紅細胞游離原卟啉含量，與對照組相比較差異有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；并且試食組試驗前后的差值與對照組相比統(tǒng)計學(xué)差異具有顯著性。根據(jù)《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法》中的判定標準，兒童血寶咀嚼片能有效地改善兒童的營養(yǎng)性貧血。
本發(fā)明針對性強，服用對象為少年兒童，使用豬血中提取的血紅素為主要補血原料，吸收率高、無任何副作用、工藝簡單、成本低，配以其他維生素和微量元素制成，使各種原因引起的貧血都能得到有效控制。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例作詳細說明實施例1對配方中各種原輔料必須符合有關(guān)標準規(guī)定才予以驗收，所有原料均過100目篩后備用。將維生素B121mg、維生素B21000mg、葉酸500mg充分拌和，然后逐一加入血紅素10g，維生素A6g，乳酸鋅12g，逐一拌和，再分二次加入維生素C共120g，逐一充分拌和，最后將白砂糖按150g、250g、450g的量分三次加入，每次均充分拌和直至最終拌和均勻，然后用糖漿做粘合劑制成顆粒，在55~60℃溫度中烘焙成干顆粒，將干顆粒過30目篩整粒后，用硬脂酸鎂作潤滑劑，用壓片機壓成形，獲得兒童血寶咀嚼片。
實施例2將維生素B122mg、維生素B2900mg、葉酸200mg的配方比例準確稱取各原輔料，混合器內(nèi)混合攪拌15分鐘，使其充分混勻，然后逐一加入血紅素6g，維生素A5g，.乳酸鋅10g，逐一拌和，再分二次加入維生素C共100g，逐一充分拌和，最后將白砂糖按150g、300g、428g的量分三次加入，每次均充分拌和，直至最終拌和均勻，然后用糖漿做粘合劑制成顆粒，用硬脂酸鎂作潤滑劑壓片而成。
實施例3將維生素B121mg、維生素B2800mg、葉酸100mg充分拌和，然后逐一加入血紅素8g，維生素A4g，乳酸鋅8g，逐一拌和，再分二次加入維生素C共80g，逐一充分拌和，最后將白砂糖按150g、400g、399g的量分三次加入，每次均充分拌和直至最終拌和均勻，然后用糖漿做粘合劑，用硬脂酸鎂作潤滑劑壓片而成。
權(quán)利要求
1.一種兒童血寶咀嚼片，其特征在于它的組成為白砂糖850～950g；維生素C80～120g；乳酸鋅8～12g；血紅素6～10g；維生素A4～6g；維生素B2800～1000mg；葉酸100～500mg；維生素B121～5mg。
2.一種兒童血寶咀嚼片的制備方法，其特征在于將維生素B2、葉酸、B12充分混合后，逐一加入血紅素、維生素A、乳酸鋅，并逐一充分混合，再分二次加入維生素C，充分混合，最后將白砂糖分三次加入，每次均充分拌和，直至最后拌和均勻，然后用糖漿為粘合劑制成顆粒，在55℃～60℃溫度中烘焙成干顆粒，再用硬脂酸鎂做潤滑劑壓片即成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保健品，特別是用于預(yù)防兒童缺乏營養(yǎng)而引起的缺鐵性貧血的兒童血寶咀嚼片及其制備方法。兒童血寶咀嚼片由白砂糖、維生素C、乳酸鋅、血紅素、維生素A、維生素B2、葉酸、維生素B12等組成，原料由小到大逐級充分混合，直至最后拌和均勻，然后用糖漿做粘合劑，硬脂酸鎂作潤滑劑壓片而成。本發(fā)明吸收率高、無副作用、工藝簡單、成本低，經(jīng)中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)食品衛(wèi)生研究所保健食品功能檢驗中心功效檢測表明能有效改善兒童營養(yǎng)性貧血。
文檔編號A61P3/00GK1401388SQ02137089
公開日2003年3月12日 申請日期2002年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月19日
發(fā)明者王茵, 朱染楓, 徐水祥 申請人:浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院