專利名稱：尿石早期診斷試劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療行業中進行泌尿結石早期診斷的一種試劑。
目前，國內外醫療行業中進行早期診斷泌尿結石進行有效治療是個尚未攻克的醫學難題。這是因為尿石成份不同，成因各異，其中以草酸鈣為主的結石，多數是特發性結石，至今原因仍不十分清楚；確診為結石病的病人，均是尿道內0.4厘米以上的陽性結石，不易排出且已非為早期結石；有腎絞痛或血尿史無陽性結石者，有時診斷為腎炎、腫瘤或先天性腎畸形，大部分不能確診。由于結石成因不清，尿石病患率越來越高，早期診斷的意義越來越重要，人們不應等待結石長大后才做出診斷。當結石長至0.5厘米以上，已失去自發排石可能性，醫生不得已采取一些破壞性較大的手術取石或碎石等方法進行治療，且結石復發率也很高，給病人帶來了很大的經濟負擔和精神肉體痛苦，不但危害了人類壽命和身體健康，而且還影響了人們的正常工作、學習和生活。現在如果有方法確定早期結石，就能進行早期治療，因結石很小易于排出，這樣，能很快恢復腎功能和修復腎損傷，防止結石長大。遺憾的是至今仍無有效辦法能先于B超、X光平片、CT等診斷方法，將它們診斷為陰性的小結石和腎內微石診斷出來。因此，研制一種尿石早期診斷試劑一直是國內外醫療行業中急待解決的新課題。
本發明的目的就是為了提供一種構思新穎獨特、根據結石形成的科學機理及動物模型特點、口服試劑后排出腎內微石、晶體，用偏光顯微鏡觀察試劑無毒性，對腎臟無損害、口服試劑十分方便，可鑒別腎炎、腎盂腎炎、腫瘤性血尿與結石性血尿區別、應用范圍廣、可對健康人群進行普查、早期診斷防止結石長大、對已知結石者在治療后腎內有否殘留的尿石早期診斷試劑。
本發明的目的是這樣實現的它的產品配方是槲葉提取物45-55％、廣金錢草提取物22-28％、氧化鎂22-28％。其制備工藝是選取優質槲葉藥材，除去雜物和霉變藥材稱重后，洗凈置入罐中，第一次加水為藥材重10至20倍，通硬氣煎煮2小時，放濾液，第二次加水8倍煎煮1小時，放濾液，第三次加水6倍再煎煮半小時，合并三次濾液，減壓濃縮，在溫度80℃左右鼓風干燥，粉碎過60目篩，得槲葉提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取廣金錢草藥材除去雜質和霉變藥材，稱重后置入罐中，按槲葉提取物制備方法，得廣金錢草提取物在8-10％左右，按配方劑量取槲葉提取物與廣金錢草提取物混合過40目篩2至3次混勻，再按配方劑量取氧化鎂研細混合均勻后，再與上述已經混合好的槲葉提取物、廣金錢草提取物按逐漸稀釋法混合過篩混勻，在控制污染的環境下，按硬膠囊常規充填法裝入膠囊中，除去附著粉，檢查合格包裝出廠。本發明的要點在于它的產品配方及制備工藝。其藥理分析及使用方法是根據醫學文獻報導凡有尿石者經腎穿刺證實，100％都有腎內微石，腎內微石在腎皮質髓質、乳頭管內廣泛分布，這些微石是潛在性結石，也是形成結石的核心，并阻塞了部分腎小管。除非晶體過度形成破壞了小管周圍的血管出現血尿外，在一般情況下沒有臨床癥狀，所以多數結石病人在體檢或其他疾病做腹平片時，偶然發現結石，而且結石多超過0.4至0.5厘米以上，不能自發排石，需手術或碎石。有血尿和腎絞痛者可以懷疑結石病，沒有上述癥狀的腎內微石者很少就診。根據目前結石病發病率逐年升高，達到12％左右，復發率也有增長趨勢，98年文獻報導達75至85％，結石成份85％以上為草酸鈣結石。因此，對一些檢查尿液正常的健康人群中潛在結石者應早期發現和早期治療。為此我們根據現代醫學和祖國醫學原理，用加大溶解草酸鈣的試劑和增加排石的能力的兩味中藥，槲葉和廣金錢草，促使部分腎內微石排出，這樣在偏光顯微鏡的觀察下如果出現晶體管型，鏡下結石，即可診斷為腎內微石。診斷方法早期尿石診斷方法是用偏光顯微鏡觀察尿沉渣中如果出現的晶體、晶體管型，小于0.1厘米的鏡下結石特征性球形紅細胞，即診斷為腎內微石。偏光顯微鏡是地質界觀察晶體的特殊儀器，本檢查法首次將該鏡引入，并能區別腎炎、泌尿系感染、腫瘤和結石性血尿還能區別腎炎管型或結石性管型，這在臨床檢驗上是新的觀點。尿石早期試劑方法本試劑為一次服用診斷試劑，晚上口服試劑前收集排空尿液，第二天晨收集第一次尿液，將二次尿液離心，取沉渣，在偏光顯微鏡下觀察。
本發明的實施例如下選取優質槲葉藥材，除去雜物和霉變藥材稱重后，洗凈置入罐中，第一次加水為藥材重10至20倍，通硬氣煎煮2小時，放濾液，第二次加水8倍煎煮1小時，放濾液，第三次加水6倍再煎煮半小時，合并三次濾液，減壓濃縮，在溫度80℃左右鼓風干燥，粉碎過60目篩，得槲葉提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取廣金錢草藥材除去雜質和霉變藥材，稱重后置入罐中，按槲葉提取物制備方法，得廣金錢草提取物在8-10％左右，取槲葉提取物500克與廣金錢草提取物250克混合過40目篩2至3次混勻，再取氧化鎂250克研細混合均勻后，再與上述已經混合好的槲葉提取物、廣金錢草提取物按逐漸稀釋法混合過篩混勻，在控制污染的環境下，按硬膠囊常規充填法裝入膠囊中，除去附著粉，檢查合格包裝出廠。
尿石早期診斷試劑與現有技術相比，具有構思新穎、根據結石形成科學機理及動物模型特點，試劑無毒性、對腎臟無損害、口服試劑方便、應用范圍廣、增進人體健康、減少痛苦等優點，將廣泛地應用于醫療行業中。
權利要求
1.一種尿石早期診斷試劑，其特征是它的產品配方是，槲葉提取物45-55％、廣金錢草提取物22-28％、氧化鎂22-28％。
2.根據權利要求1所述的尿石早期診斷試劑，其特征是它的產品制備工藝是，選取優質槲葉藥材，除去雜物和霉變藥材稱重后，洗凈置入罐中，第一次加水為藥材重10至20倍，通硬氣煎煮2小時，放濾液，第二次加水8倍煎煮1小時，放濾液，第三次加水6倍再煎煮半小時，合并三次濾液，減壓濃縮，在溫度80℃左右鼓風干燥，粉碎過60目篩，得槲葉提取物在13-15％左右，密封干燥保存；取廣金錢草藥材除去雜質和霉變藥材，稱重后置入罐中，按槲葉提取物制備方法，得廣金錢草提取物在8-10％左右，按配方劑量取槲葉提取物與廣金錢草提取物混合過40目篩2至3次混勻，再按配方劑量取氧化鎂研細混合均勻后，再與上述已經混合好的槲葉提取物、廣金錢草提取物按逐漸稀釋法混合過篩混勻，在控制污染的環境下，按硬膠囊常規充填法裝入膠囊中，除去附著粉，檢查合格包裝出廠。
全文摘要
一種用于醫療行業中的尿石早期診斷試劑,產品配方包括槲葉提取物、廣金錢草提取物、氧化鎂。制備工藝是將槲葉、廣金錢草分別加水煎煮三次,濃縮干燥成粉狀,與氧化鎂按逐漸稀釋法混勻,裝入膠囊。該試劑構思新穎、機理科學、無毒性、不損害腎臟、口服方便、應用范圍廣、增進健康、減少痛苦。
文檔編號A61K33/06GK1273850SQ9911291
公開日2000年11月22日 申請日期1999年5月13日 優先權日1999年5月13日
發明者李永嵐, 王由 申請人:李永嵐