一種術后防黏連醫用敷料及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種術后防黏連醫用敷料及其制備方法，屬于生物材料領域。一種術后防黏連醫用敷料，包括醫用無紡布，醫用無紡布表面設有一層殼聚糖，殼聚糖通過交聯劑固定在醫用無紡布上，殼聚糖上設有一層透明質酸水凝膠，殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。本發明的一種術后防黏連醫用敷料，具有良好的術后防粘連效果，增加了敷料的強度，使用殼聚糖作為粘結層，具有抑菌活性，有效防止了傷口感染；本發明還提供了一種術后防黏連醫用敷料的制備方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法簡單，并且使用的溶劑均為水，無有機溶劑殘留。
【專利說明】一種術后防黏連醫用敷料及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種術后防黏連醫用敷料及其制備方法，尤其是一種含有透明質酸水凝膠的術后防黏連醫用敷料，屬于生物材料領域。

【背景技術】
[0002]醫用敷料是一類用于各種創傷、創口表面進行臨時覆蓋的醫用材料，可使創口免遭細菌感染及其它外來因素的影響，起到保護創口、創面的作用。傳統敷料主要是利用墊料、紗布、襯布或類似覆蓋物對創口、創面進行保護，在醫療衛生領域發揮了重要作用。但是其效果并不令人十分滿意，主要體現在這些傳統的敷料在吸液后易干燥，并易與傷口發生粘連而造成二次創傷，造成揭除時損傷新生組織，給患者帶來了極大的痛苦；吸液量小，包扎厚度大，透氣性差，并且更換頻率高。
[0003]為防止患者在術后發生粘連，近年來已出現了溶液型、凝膠型或薄膜型等不同形式的預防術后粘連的醫療器械，并且有的已在臨床得到了應用，其中包括水可溶性和水不可溶性、生物可降解性和生物不可降解性、天然高分子型和合成高分子型等不同性狀、不同材質和不同形態的防粘連醫療器械。這些醫療器械雖然在形態和性狀上各不相同、功效上也各有差別，但對防止術后粘連的發生都有一定的效果。然而它們在實際使用過程中，由于這些敷料的強度差，需要通過紗布、無紡布等載體輔助使用，然而他們與載體的連接主要是通過膠黏劑進行固定連接，容易造成傷口感染等易發癥。


【發明內容】

[0004]本發明要解決的技術問題是:為了解決現有技術中傳統的敷料易粘連、強度差、易發生傷口感染的問題，本發明提供了一種術后防黏連醫用敷料，采用殼聚糖層對醫用無紡布和透明質酸水凝膠進行連接固定，具有良好的術后防粘連效果，并且巧妙的采用殼聚糖層將透明質酸水凝膠與醫用無紡布連，增加了敷料的強度，使用殼聚糖作為粘結層，具有抑菌活性，有效防止了傷口感染；本發明提供了一種術后防黏連醫用敷料的制備方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法簡單，并且使用的溶劑均為水，無有機溶劑殘留。
[0005]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:
一種術后防黏連醫用敷料，包括醫用無紡布，所述醫用無紡布表面設有一層殼聚糖，所述殼聚糖通過交聯劑固定在醫用無紡布上，所述殼聚糖上設有一層透明質酸水凝膠，所述殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
[0006]其中的透明質酸水凝膠為水凝膠干樣。
[0007]為了促進創口快速愈合，所述透明質酸水凝膠內含有表皮生長因子，所述透明質酸水凝膠與表皮生長因子的質量比為100:0.01-0.2。
[0008]為了保證敷料的良好的生物相容性，所述交聯劑為京尼平。
[0009]具體地，所述殼聚糖層的厚度為0.l_2mm。
[0010]具體地，所述透明質酸水凝膠層的厚度為0.5-2mm。
[0011]一種術后防黏連醫用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在25-45°C的條件下，配制質量濃度為2-4wt%的京尼平水溶液；
2)將醫用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布；
3)將殼聚糖水溶液涂敷在步驟2)所得含有京尼平的醫用無紡布表面，靜置10-30min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠10_30min，烘干，得術后防黏連醫用敷料。
[0012]具體地，所述殼聚糖水溶液濃度為4_10wt%，所述殼聚糖的分子量為3000-10000g/
mol ο
[0013]本發明的有益效果是:本發明提供的一種術后防黏連醫用敷料，采用透明質酸水凝膠溶脹率高、保形性能好、創面滲出液的吸收量大，能夠保持接觸面的濕潤，方便更換，具有良好的術后防粘連效果，并且巧妙的采用殼聚糖層將透明質酸水凝膠與醫用無紡布連，增加了敷料的強度；同時透明質酸水凝膠中可以包含一定量的表皮生長因子，能夠有效促進傷口愈合；敷料的醫用無紡布層與殼聚糖層通過京尼平交聯連接，一方面保證了殼聚糖層與醫用無紡布層之間的良好的結合力，另一方面，京尼平的選用保證了醫用敷料的良好的生物相容性。
[0014]本發明的一種術后防黏連醫用敷料的制備方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法簡單，并且使用的溶劑均為水，無有機溶劑殘留。

【具體實施方式】
[0015]實施例1
一種術后防粘連醫用敷料，包括醫用無紡布，醫用無紡布表面設有一層厚度為0.1mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫用無紡布上，殼聚糖上設有一層厚度為2mm的透明質酸水凝膠，殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
[0016]一種術后防粘連醫用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在25°C的條件下，配制質量濃度為2wt%的京尼平水溶液；
2)將醫用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布；
3)將分子量為lOOOOg/mol、濃度為4wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫用無紡布表面，在25°C的條件下靜置30min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠30min，烘干，得術后防粘連醫用敷料。其對大腸桿菌的抑菌率為36.7%，14-16天創口修復良好，并且不發生粘連。
[0017]實施例2
一種術后防粘連醫用敷料，包括醫用無紡布，醫用無紡布表面設有一層厚度為1_的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫用無紡布上，殼聚糖上設有一層厚度為0.5mm的透明質酸水凝膠，殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
[0018]一種術后防粘連醫用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在45°C的條件下，配制質量濃度為4wt%的京尼平水溶液；
2)將醫用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布；
3)將分子量為3000g/mol、濃度為10wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫用無紡布表面，在45°C的條件下靜置lOmin，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠lOmin，烘干，得術后防粘連醫用敷料。其對大腸桿菌的抑菌率為50.2%，14-16天創口修復良好，并且不發生粘連。
[0019]實施例3
一種術后防粘連醫用敷料，包括醫用無紡布，醫用無紡布表面設有一層厚度為2_的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫用無紡布上，殼聚糖上設有一層厚度為1mm的透明質酸水凝膠，殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
[0020]一種術后防粘連醫用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在30°C的條件下，配制質量濃度為2wt%的京尼平水溶液；
2)將醫用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布；
3)將分子量為5000g/mol、濃度為6wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠20min，烘干，得術后防粘連醫用敷料。其對大腸桿菌的抑菌率為80.5%，14-16天創口修復良好，并且不發生粘連。
[0021]實施例4
一種術后防粘連醫用敷料，包括醫用無紡布，醫用無紡布表面設有一層厚度為1.5mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫用無紡布上，殼聚糖上設有一層厚度為1mm的透明質酸水凝膠，殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
[0022]一種術后防粘連醫用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在40°C的條件下，配制質量濃度為3wt%的京尼平水溶液；
2)將醫用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布；
3)將分子量為8000g/mol、濃度為5wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠20min，烘干，得術后防粘連醫用敷料。其對大腸桿菌的抑菌率為79.6%，14-16天創口修復良好，并且不發生粘連。
[0023]實施例5
一種術后防粘連醫用敷料，包括醫用無紡布，醫用無紡布表面設有一層厚度為1.5mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫用無紡布上，殼聚糖上設有一層厚度為1mm的透明質酸水凝膠，透明質酸水凝膠內含有表皮生長因子，透明質酸水凝膠與表皮生長因子的質量比為100:0.01，殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
[0024]一種術后防粘連醫用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在40°C的條件下，配制質量濃度為3wt%的京尼平水溶液；
2)將醫用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布；
3)將分子量為8000g/mol、濃度為5wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠20min，烘干，得術后防粘連醫用敷料。11-13天創口修復良好，并且不發生粘連。
[0025]實施例6
一種術后防粘連醫用敷料，包括醫用無紡布，醫用無紡布表面設有一層厚度為1.5mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫用無紡布上，殼聚糖上設有一層厚度為1mm的透明質酸水凝膠，透明質酸水凝膠內含有表皮生長因子，透明質酸水凝膠與表皮生長因子的質量比為100:0.1，殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
[0026]一種術后防粘連醫用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在40°C的條件下，配制質量濃度為3wt%的京尼平水溶液；
2)將醫用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布；
3)將分子量為8000g/mol、濃度為5wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠20min，烘干，得術后防粘連醫用敷料。10-12天創口修復良好，并且不發生粘連。
[0027]實施例7
一種術后防粘連醫用敷料，包括醫用無紡布，醫用無紡布表面設有一層厚度為1.5mm的殼聚糖，殼聚糖通過京尼平固定在醫用無紡布上，殼聚糖上設有一層厚度為1mm的透明質酸水凝膠，透明質酸水凝膠內含有表皮生長因子，透明質酸水凝膠與表皮生長因子的質量比為100:0.2，殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
[0028]一種術后防粘連醫用敷料的制備方法，包括如下步驟:
1)在40°C的條件下，配制質量濃度為3wt%的京尼平水溶液；
2)將醫用無紡布浸泡在步驟1)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布；
3)將分子量為8000g/mol、濃度為5wt%的殼聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的醫用無紡布表面，在30°C的條件下靜置20min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布；
4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠20min，烘干，得術后防粘連醫用敷料。9-10天創口修復良好，并且不發生粘連。
[0029]以上述依據本發明的理想實施例為啟示，通過上述的說明內容，相關工作人員完全可以在不偏離本項發明技術思想的范圍內，進行多樣的變更以及修改。本項發明的技術性范圍并不局限于說明書上的內容，必須要根據權利要求范圍來確定其技術性范圍。
【權利要求】
1.一種術后防黏連醫用敷料，其特征在于:包括醫用無紡布，所述醫用無紡布表面設有一層殼聚糖，所述殼聚糖通過交聯劑固定在醫用無紡布上，所述殼聚糖上設有一層透明質酸水凝膠，所述殼聚糖與透明質酸水凝膠通過殼聚糖和透明質酸之間形成的離子鍵固定。
2.如權利要求1所述的術后防黏連醫用敷料，其特征在于:所述透明質酸水凝膠內含有表皮生長因子，所述透明質酸水凝膠與表皮生長因子的質量比為100:0.01-0.2。
3.如權利要求1所述的術后防黏連醫用敷料，其特征在于:所述交聯劑為京尼平。
4.如權利要求1所述的術后防黏連醫用敷料，其特征在于:所述殼聚糖層的厚度為0.l_2mm0
5.如權利要求1所述的術后防黏連醫用敷料，其特征在于:所述透明質酸水凝膠層的厚度為0.5_2mm。
6.一種如權利要求1-5任一項所述的術后防黏連醫用敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 1)在25-45°C的條件下，配制質量濃度為2-4wt%的京尼平水溶液； 2)將醫用無紡布浸泡在步驟I)配制的京尼平水溶液中，至醫用無紡布完全潤濕后取出，得含有京尼平的醫用無紡布； 3)將殼聚糖水溶液涂敷在步驟2)所得含有京尼平的醫用無紡布表面，靜置10-30min，烘干，得涂敷有殼聚糖的醫用無紡布； 4)在步驟3)得到的涂敷有殼聚糖的醫用無紡布的殼聚糖表面放置一含水的透明質酸水凝膠10_30min，烘干，得術后防黏連醫用敷料。
7.如權利要求6所述的術后防黏連醫用敷料的制備方法，其特征在于:所述殼聚糖水溶液濃度為4-10wt%，所述殼聚糖的分子量為3000-10000g/mol。
【文檔編號】A61L15/44GK104491915SQ201510003652
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月6日 優先權日:2015年1月6日
【發明者】穆向明 申請人:穆向明