專利名稱：凍復靈軟膏及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術范圍，涉及一種治療凍傷的藥品及其制備方法。
凍傷是危害人們身體健康的一種常見病和多發病。一般認為它是由稟賦不足，陽氣虛弱，不能暢達四末，或氣血運行不暢，暴露在外的組織遭受寒邪侵襲，以致氣滯血凝而成;現代醫學認為，凍傷是由于低溫、潮濕的作用，使微血管長時間處于收縮或痙攣狀態，發生微循環功能障礙所引起;也有人認為是細胞受寒冷直接傷害的結果。目前，治療該病的藥物，一是根據中醫理論所采用的陽和湯、當歸回逆湯等口服煎劑，這類藥屬于全身治療類藥物，可通過溫陽散寒、補血通脈途徑實現治療;二是如成都有機硅研究中心研制的防凍硅霜、雁門衛生保健用品廠生產的貂油防凍治裂護膚霜等以西藥654-2為主要成份的凍瘡膏，以及民間驗方的辣椒水、茄桔桿泡劑，這些都屬于局部治療類藥物，可通過改善微循環實現治療。以上藥物要么只能實現全身治療，要么只能實現局部治療，而不能將全身治療和局部治療有機地結合起來。因而，其療效緩慢，治愈率低，另外，口服煎劑還需要花費時間煎制，不利于隨時隨地使用，特別是對戶外作業、野外部隊戰士使用極不方便。
本發明的任務是提供一種對治療凍傷能夠全身和局部有機結合、療效好、治愈率高、使用方便的凍復靈軟膏及其制備的方法，以克服現有凍傷治療藥物所存在的上述不足。
按中醫藥理論，桂枝味辛而苦，性溫，有溫經通陽、散寒逐瘀之功，為君藥。附子、肉桂味辛、性熱，有補火助陽之效，并助桂枝散寒溫陽，通暢氣血以止通，共為醫藥。丹參味苦、性微寒，使陽溫不致太過，與桃仁配伍以活血化瘀，通行血脈以消腫，為佐藥。甘草有調和諸藥之用途。以上諸藥合用，可達溫陽散寒、活血通絡之目的。西藥654-2有對植物神經系統的雙向調節和改善微循環的作用。本發明的任務就是凍傷的病因和以上藥學理論實現的，其技術方案是采用中西藥混合方劑，溶配于基質而成，下面對本發明的技術方案進行詳細說明所說混合方劑中的中藥為桂枝、附子、肉桂、丹參、桃仁和甘草;所說的混合方劑中的西藥為654-2。
方劑配伍為桂枝15-20g附子15-20g肉桂8-15g丹參25-35g桃仁10-15g甘草20-30g654-230-35mg/100ml濃縮煎液。
方劑的最佳配伍為桂枝15-17g附子18-20g肉桂9-11g丹參28-32g桃仁13-15g甘草20-24g654-230-32mg/100ml濃縮煎液。
所說的基質為淀粉甘油凝膠。
本發明凍復靈軟膏的制備方法，工藝步驟為
(一)中藥材煎煮浸取按方劑配伍取中藥材，以常規方法煎煮，提浸取液;
(二)濾過將浸取液以常規方法過濾，取濾液;
(三)濃縮將濾液以常規方法進行，最好用離心薄膜蒸發器濃縮至糖漿狀;
(四)配入西藥654-2將西藥654-2按配比加入放冷后的濃縮液中，調勻;
(五)基質配制取淀粉、甘油和水加熱而成，其配比可以是，甘油70g淀粉10g水20g;
(六)成藥將配入654-2的藥液兌入基質中，攪拌，使藥液溶于基質成膏，即為本發明的凍復靈軟膏。
本發明的凍復靈軟膏為局部外用藥，涂搽凍傷部位，經皮膚吸收，既可溫陽散寒、活血通絡，而起全力治療的作用，又可直接作用于凍傷局部，改善局部微循環，起到局部治療的作用，從而將全身治療和局部治療有機地結合起來，其療效快，治愈率高，臨床試驗結果，治愈率高達95.58%;另外，其攜帶方便，可隨時使用，不受地點和時間的限制，是治療凍傷的一種理想藥品。本發明的制備方法，工藝步驟簡單，藥源廣泛，成本低。
典型病例[例1]高禮全，男，16歲，學生，患者逢冬發生凍瘡已4年，今年入冬以來，右手背發生紅腫，現灼痛和癢感已半個月，潰爛3天，局部疼痛明顯，食指、中指指關節上方分別形成1.5×1.5cm、1.2×1.2cm的潰瘍面，并有黃、紅色液體滲出，曾用市售凍瘡膏治療，包敷無效。經用凍復靈軟膏治療，12小時后滲液開始減少，1天后開始結痂，5天后痊愈。高成云，女，17歲，學生，兩手背發生紅腫，灼痛、癢感已20多天，潰瘍一周，有濃血滲出;右手食指指關節上方形成1.0×0.9cm潰瘍面，左手食指、無名指和小指指關節上方分別形成0.7×0.7cm、0.5×0.6cm、1.1×1.1cm的潰瘍面，表面有黃、紅色液體滲出，其中幾處已有濃性分泌物，曾用其他凍瘡膏治療無效，經用凍復靈軟膏治療，12小時后腫脹減輕，16小時后滲出液開始減少，2天后結痂，6天痊愈。
權利要求
1.一種凍復靈軟膏，其特征在于它是由中、西藥混合方劑，溶配于基質而成。
2.根據權利要求1所述的軟膏，其特征在于所說的中藥為桂枝、附子、肉桂、丹參、桃仁和甘草，所說的西藥為654-2。
3.根據權利要求2所述的軟膏，其特征在于所說的中、西藥，其配伍為桂枝15-20g附子15-20g肉桂8-15g丹參25-35g桃仁10-15g甘草20-30g654-230-32mg/100ml煎液濃縮液。
4.根據權利要求3所述的軟膏，其特征在于所說的中、西藥配伍為桂枝15-17g附子18-20g肉桂9-11g丹參28-32g桃仁13-15g甘草20-24g654-230-32mg/100ml煎液濃縮液。
5.根據權利要求1所述的軟膏，其特征在于所說的基質為淀粉甘油凝膠。
6.一種凍復靈軟膏的制備方法，其工藝步驟為(一)中藥材煎煮浸取;(二)濾過;(三)濃縮;(四)配入西藥654-2;(五)基質配制;(六)成藥。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于所說的步驟(三)濃縮，是將濾液置于離心薄膜蒸發器，濃縮至糖漿狀。
全文摘要
一種凍復靈軟膏及其制備方法，其軟膏由桂枝、附子、肉桂、丹參、桃仁、甘草和654—2中西藥配合方劑溶配于基質而成，其方法工藝步驟是中藥材煎煮浸取、煎液濾過、濃縮、配入西藥654—2、基質配制和成藥。本發明的軟膏既可溫陽散寒、活血通絡，而起全身治療作用，又可直接作用于凍傷局部，改善局部微循環，而起局部治療作用，療效快，治愈率高，且使用方便。本制備方法工藝簡單，藥材廣，成本低。
文檔編號A61K9/06GK1104113SQ9411052
公開日1995年6月28日 申請日期1994年3月30日 優先權日1994年3月30日
發明者李再勝 申請人:李再勝