專利名稱：逍遙丸在治療口腔潰瘍藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及逍遙丸在治療口腔潰瘍藥物中的應用，即逍遙丸的一種新的用途。
背景技術：
逍遙丸主要成分為柴胡、當歸、白芍、白術(麩炒)、茯苓、甘草(炙)、牡丹皮、桅子(姜灸)、薄荷等，輔料為蜂蜜。方中以柴胡疏肝解郁，使肝氣條達為君藥。白芍酸苦微寒，養血斂陰，柔肝緩急；當歸甘辛苦溫，養血和血，且氣香可理氣，為血中之氣藥；歸、芍與柴胡相同，補肝體而助肝用，使血和則肝和，血充則肝柔，共為臣藥。木郁則土衰，肝病易于傳脾，故以白術、茯苓、甘草健脾益氣，非但實土以抑木，且使營血生化有源，共為佐藥。方中加薄荷，疏散郁遏之氣，透達肝經郁熱；生姜降逆和中，且能辛散達郁，亦為佐藥。柴胡為肝經引經藥，又兼使藥用。炙甘 草益氣補中，調和諸藥，為佐使藥。諸藥合而成方，可使肝郁得疏，血虛得養，脾弱得復，氣血兼顧，肝脾同調，立法周全，組方嚴謹，故為調肝養血之名方。功能主治舒肝健脾，養血調經。用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，月經不調。I、純中藥制劑，安全無副作用。2、經典古方，現代工藝，濃縮精制，藥效顯著。3、舒肝解郁，調節內分泌平衡，快速顯效。4、治療范圍廣泛，針對婦科常見疾病，均有一定療效藥。5、針對神經官能癥、更年期綜合征也有一定療效。用法用量口服。一次8丸,一日3次。口腔潰瘍是是人們日常易患的一種口腔黏膜疾病，在口腔粘膜的任何部位均能出現。十分疼痛，特別是遇酸、咸、辣的食物時，疼痛更加厲害，進食困難為主要特征，嚴重的復發性口腔潰瘍在多次嚴重的病變之后，很有可能引發癌變，危及生命，是一種需要重視的口腔疾病。在治療上采取局部抗感染、止疼、促進愈合為原則，全身對因治療，減少復發為原則。現在治療口腔潰瘍的治藥物有口服六味地黃丸每日2 3次，每次61克。將維生素C藥片1-2片壓碎，澈于潰瘍面上，閉口片刻，每日2次。用云南白藥外敷口腔潰瘍創面，一日2次。六神丸I支(30粒)碾碎成粉，加2毫升涼開水浸透成稀糊液，用細長棉簽蘸上六神丸液涂于潰瘍面。

發明內容
本發明的目的是針對上述現狀，旨在提供逍遙丸的新用途，即逍遙丸在治療口腔潰瘍藥物中的應用。本發明目的的實現方式為，逍遙丸在治療口腔潰瘍藥物中的應用，逍遙丸主要成分為柴胡、當歸、白芍、麩炒白術、茯苓、炙甘草、牡丹皮、姜灸桅子、薄荷等，輔料為蜂蜜。
經用溶菌酶口含片、維生素B2和逍遙丸治療復發性口腔潰瘍患者45例觀察組與僅用溶菌酶口含片、維生素B2治療41例對照組的療效和復發率對比顯示，觀察組有效率93. 3%高于對照組75. 6%，療效明顯要強，比較具有顯著性(P〈0. 05)。隨訪一年后，觀察組復發率9% (4/45)明 顯低于對照組22% (9/41)。證實逍遙丸對于復發性口腔潰瘍治療有效，復發率低，值得推廣。
具體實施例方式逍遙丸主要成分為柴胡、當歸、白芍、麩炒白術、茯苓、炙甘草、牡丹皮、姜灸桅子、薄荷等，輔料為蜂蜜。武漢市第八醫院選擇復發性口腔潰瘍患者86例，均符合2000年中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會制定的復發性口腔潰瘍的診斷標準。其中男44例，女42例，年齡16-78歲，每年周期發病6-14次，潰瘍數少者I處，最多者6處，發病部位最多見于唇、舌、頰粘膜，其次為牙齦及咽部。觀察組的45例患者中男性23例，女性22，平均年齡為30. 8歲，病程超過10年的有5例，病程超過5年的有11例，其余的均為I年到5年的病程，平均病程5. 3年；對照組的41例患者中男性21例，女性20例，平均年齡32. 2歲，病程超過10年的有4例，病程超過5年的有9例，其余的均為I年到5年的病程，平均病程4. 9年。所有病例就診時均未經特殊治療，近3月內未使用任何皮質類固醉及免疫抑制劑，排除白塞氏病、貧血、自身免疫性疾病等全身性疾病以及腫瘤、糖尿病、甲狀腺功減退患者。I、治療方法對照組給于溶菌酶口含片20mg每天含服5次，維生素B2 IOmg每天口服3次，連續七天；觀察組45例，在對照組基礎之上再給于逍遙丸3g每天3次，連續口服30天；治療后，兩組人群均隨訪一年，觀察復發率。2、臨床療效評價I)療效判定標準①顯效潰瘍面愈合，黏膜正常，且I年內未復發；②有效潰瘍疼痛減輕，周圍充血減退，潰瘍面略有縮小，潰瘍I年內復發次數較前減少3-5次，發作程度減輕；③無效治療后復發情況同治療前相比無明顯差別，甚至加重；④總有效率顯效率和有效率之和。 2)結果①臨床療效比較觀察組的顯效率68. 9. 0% (31/45)、有效率24. 4% (11/45)、總有效率為93. 3%(42/45)，對照組的顯效率 53. 6%(22/41)、有效率 21. 9%(9/41 )、總有效率為 75. 6%(31/41)。經檢驗，兩組臨床療效差異具有統計學意義(P〈0. 05)。隨訪一年，觀察組復發率9%(4/45)，對照組復發率22% (9/41)，觀察組明顯低于對照組。②兩組不良反應比較觀察組嗜睡2例，頭暈I例，白帶增多I例，均為輕度且患者可以耐受；對照組頭暈I例，嗜睡I例，均為輕度且患者可以耐受。兩組不良反應發生率無顯著差異。3、討論現代藥理學研究表明，維生素類藥物以及谷維生素是維持中樞和周圍神經及自主神經代謝平衡的輔助藥物，配合使用療效更佳。86例患者均采取維生素B2輔助治療，以調節患者中樞神經，緩解精神緊張狀態。但是單用西藥的效果不如中西醫結合治療，主要原因是中藥在西藥消炎、止痛、收斂、防腐的基礎上增加了祛邪和調理五臟六腑的功效。逍遙丸有清心除煩，舒肝解郁，疏肝理氣，健脾化濕，全方位調理氣血等功效。采取逍遙丸聯合西藥在治療復發性口腔潰瘍，內外兼修，消炎祛邪同時進行，將西 藥對病灶的局部針對性治療和中藥的整體陰陽調和治療相結合，大大降低復發風險，是一種非常穩妥的治療方案，值得進一步推廣。，
權利要求
1.逍遙丸在治療口腔潰瘍藥物中的應用，逍遙丸主要成分為柴胡、當歸、白芍、麩炒白術、茯苓、炙甘草、牡丹皮、姜灸桅子、薄荷等，輔料為蜂蜜。
全文摘要
本發明涉及逍遙丸在治療口腔潰瘍藥物中的應用，涉及逍遙丸的一種新的用途。逍遙丸主要成分為柴胡、當歸、白芍、白術(麩炒)、茯苓、甘草(炙)、牡丹皮、梔子(姜灸)、薄荷等，輔料為蜂蜜。功能主治舒肝健脾，養血調經。用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，月經不調。經用溶菌酶口含片、維生素B2和逍遙丸治療復發性口腔潰瘍患者45例觀察組與僅用溶菌酶口含片、維生素B2治療41例對照組的療效和復發率對比顯示，觀察組有效率93.3%高于對照組75.6%，療效明顯要強，比較具有顯著性(P<0.05)。 隨訪一年后，觀察組復發率9%(4/45)明顯低于對照組22% (9/41)。證實逍遙丸對于復發性口腔潰瘍治療有效，復發率低，值得推廣。
文檔編號A61K36/744GK102895363SQ20121042870
公開日2013年1月30日 申請日期2012年11月1日 優先權日2012年11月1日
發明者韋山, 張家剛, 王義雄 申請人:湖北老中醫制藥有限責任公司