一種多層負壓封閉引流護創裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種多層負壓封閉引流護創裝置，包括多孔泡沫軟墊，一端位于多孔泡沫軟墊內的引流管，多孔泡沫軟墊為多層復合泡沫軟墊，包括負壓傳導層和引流保護層，負壓傳導層為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護層為親水性多孔泡沫材料層，引流管置于負壓傳導層內；還包括有含氧液沖洗管，含氧液沖洗管與引流管并排進入多孔泡沫軟墊，引流管穿過多孔泡沫軟墊位于引流保護層下表面，其尾端深入到引流保護層定位，管壁上布有小孔。引流管和含氧液沖洗管的引入端由共用的彈性密封膠膜軟盤固定，彈性密封膠膜軟盤包括圓盤和與圓盤粘接的向外延的彈性密封膠膜，在圓盤中部有引流管的引流引入管口和氧液沖洗管的沖洗引入管口。在多孔泡沫軟墊的引流管進入端有縱向斷縫，便于引入管口翻轉。
【專利說明】—種多層負壓封閉引流護創裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫用創傷治療器械領域，具體地說，是指一種多層負壓封閉引流護創裝置。

【背景技術】
[0002]負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage,簡稱VSD)是德國ULM大學WimFleischman博士于1992年首創，并形成理論雛形，用于四肢創面的引流；1994年中國裘華德教授首次將負壓封閉引流技術應用于普外科，開創了負壓封閉引流技術在普外科應用的先河，王彥峰、裘華德教授在中國于1997年3月17日得到授權的專利CN2236350，為負壓封閉引流技術的第一個專利。
[0003]現有的VSD技術基本配置包括負壓源(包括醫用吸引機、醫院使用的中心負壓裝置或負壓引流瓶等)，引流管，親水性泡沫材料或其它醫用疏水性泡沫材料或海綿類敷料或紗布類敷料(以下對上述醫用材料統稱多孔泡沫材料)、可粘貼密封薄膜、引流容器組成。接通負壓源引流，可以將人體組織內的滲血、滲液、液化壞死的組織碎片以及膿液等液化物質引流至引流容器內。上述技術可以將壞死組織和毒素、膿液等直接排出體外，避免毒素重吸收，快速清潔創面；同時，高負壓吸引能夠有效促進肉芽迅速生長，縮短創面愈合時間。使用該技術，病患者可以3-7天內不需換藥，避免交叉感染，降低了醫護人員工作量，減少了患者痛苦，降低了創傷的致死率、致殘率。
[0004]VSD技術主要是依靠多孔泡沫軟墊這種醫用高分子敷料來實現的。這種敷料既是負壓傳導介質，同時也是將壞死組織、膿液、滲液、其它毒性產物和毒素等物質引入引流管的引流介質。目前市場上用于負壓封閉引流的泡沫敷料主要分為兩種:疏水性敷料和親水性敷料。疏水性敷料多為PU材料發泡而成，泡沫孔隙較大，通透率較高；由于其疏水的特性，泡沫內一般不會含水，因此負壓傳導性能極佳。親水性敷料多為PVA材料發泡而成，泡沫孔隙比疏水性敷料小，材料通透率較低，但是也能滿足負壓引流治療的需要；由于其親水的特性，敷料表面會形成一層水分子薄膜，能夠阻止肉芽組織長入敷料內，避免牽拉出血，材料安全性極高。
[0005]然而上述兩種敷料在臨床應用中均存在缺陷。疏水性敷料(PU)由于其疏水的特性，材料表面沒有保護層，肉芽組織能夠長入泡沫孔隙內，極易發生牽拉出血；也由于疏水性敷料(PU)抗拉力性較差，容易產生碎屑脫落，繼而引起創面創腔的異物炎性反應(排斥反應)和繼發性感染，因此材料安全性存在較大問題。美國FDA報告顯示，使用PU敷料，病人存在死亡和加重創傷的情況。使用PU敷料換藥周期短(美國FDA報告及相關文獻顯示不能超過三天)，成本高，醫護人員的勞動強度大，病人也較痛苦。親水性敷料(PVA)由于其親水特性，材料本身是濕潤的，雖然其通透率也較低，也能滿足負壓引流的治療要求，但是由于材料含水，因此其負壓傳導性能較差，在大面積創面使用時容易產生負壓傳導衰弱區，其次PVA材料失水后易逐漸慢慢變干，導致通透率進一步下降，減弱治療效果。


【發明內容】

[0006]本實用新型所要解決的技術問題就是設計一種多層負壓封閉引流護創裝置，能夠克服現有負壓封閉引流護創材料的缺陷，在保證材料安全性的同時，能夠有效提高其負壓傳導性能，在使用過程中不易堵塞，通透性穩定，又能具有親水性敷料(PVA)的親水特性，利用材料本身是濕潤性，提高治療效果。
[0007]本實用新型的技術方案:本實用新型的一種多層負壓封閉引流護創裝置包括多孔泡沫軟墊一端位于多孔泡沫軟墊內的引流管，所述多孔泡沫軟墊為多層復合泡沫軟墊，至少包括負壓傳導層和引流保護層，負壓傳導層為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護層為親水性多孔泡沫材料層，引流管置于負壓傳導層內；所述負壓傳導層厚度為0.5?10cm，孔隙直徑為I?2.5mm,所述引流保護層厚度為0.1?3.5cm,孔隙直徑為0.2?1mm。
[0008]所述多層負壓封閉引流護創裝置還包括有含氧液沖洗管，含氧液沖洗管與引流管并排進入多孔泡沫軟墊，引流管穿過多孔泡沫軟墊位于引流保護層下表面，其尾端深入到引流保護層定位，位于引流保護層下表面的部分的管壁上布有小孔。
[0009]所述的引流管的引入端由彈性密封膠膜軟盤固定，彈性密封膠膜軟盤2包括圓盤和與圓盤粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜，在圓盤中部有引流管的引流引入管口。
[0010]所述的含氧液沖洗管的引入端由彈性密封膠膜軟盤固定，彈性密封膠膜軟盤包括圓盤和與圓盤粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜，在圓盤中部有含氧液沖洗管的沖洗弓I入管口。
[0011]所述的引流管和含氧液沖洗管的引入端由共用的彈性密封膠膜軟盤固定，彈性密封膠膜軟盤包括圓盤和與圓盤粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜，在圓盤中部有引流管的引流引入管口和氧液沖洗管的沖洗弓丨入管口。
[0012]在多孔泡沫軟墊的引流管進入端有縱向斷縫，縱向斷縫位于將安裝引流管的所在位置，縱向斷縫的個數與引流管個數相同，縱向斷縫的長度由多孔泡沫軟墊端面至穿過負壓引流管管孔安裝的位置即可。
[0013]所述負壓傳導層為疏水性的I3U泡沫、EVA泡沫或者復合殼聚糖的I3U泡沫層；所述引流保護層為PVA泡沫、復合殼聚糖的PVA泡沫或者復合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫層。
[0014]優選地，所述負壓傳導層厚度為I?3cm，孔隙直徑為I?1.5_ ;所述引流保護層厚度為0.3?0.5cm,孔隙直徑為0.2?0.5mm。
[0015]本實用新型具有如下有點:①、結合了 PU和PVA材料的兩者的優勢，保留了 PVA材料良好的親水性能的同時利用PU材料良好的通透性能和負壓傳導性能，從而避免的傳統單一材料的局限性，兩種材料的結合極大的提高了負壓封閉引流護創材料的性能，有效的提高了 VSD治療的效果、可翻轉的設計，可以將兩種材料的性能極大的發揮出來，可以針對不同的創面和適應癥來選擇不同的材料作為引流面，以便更好的發揮材料性能，更快的促進創面愈合；③、徹底解決了引流管射出部分的漏氣問題，保障了負壓的穩定，大大降低了 VSD系統發生“漏氣”的可能性，保證了 VSD治療的成功率、獨立的沖洗系統，不會產生“逆行感染”，可以更大面積的沖洗創面和引流管，防止材料和引流管堵塞，方便引流，縮短手術時間，減少病人痛苦。
[0016]在保證材料安全性的同時可進行雙面使用，針對不同創面類型結合兩種材料的特點，有針對性的進行翻轉使用。能夠有效提高其負壓傳導性能，并且在使用過程操作簡單，密封良好，且材料不易堵塞，通透性穩定，治療效果優異。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為本實用新型的多層負壓封閉引流護創裝置結構示意圖。
[0018]圖2為本實用新型的多層負壓封閉引流護創裝置俯視圖。
[0019]圖3為本實用新型的彈性密封膠膜軟盤示意圖。
[0020]圖4為多孔泡沫軟墊及縱向斷縫示意圖。
[0021 ] 圖5為本實用新型翻轉前示意圖。
[0022]圖6為本實用新型翻轉后示意圖。

【具體實施方式】
[0023]下面結合附圖詳細說明本實用新型的實施情況，但它們并不構成對本實用新型的限定，僅作舉例而已。同時通過說明，本實用新型的優點將變得更加清楚和容易理解。
[0024]如圖1、圖2:本實用新型的多層負壓封閉引流護創裝置包括多孔泡沫軟墊1，一端位于多孔泡沫軟墊I內的引流管3，所述多孔泡沫軟墊I為多層復合泡沫軟墊，至少包括負壓傳導層Ia和引流保護層lb，負壓傳導層Ia為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護層Ib為親水性多孔泡沫材料層，引流管3置于負壓傳導層Ia內；所述負壓傳導層Ia厚度為0.5?1cm,孔隙直徑為I?2.5mm,所述引流保護層Ib厚度為0.1?3.5cm,孔隙直徑為0.2?Imm0
[0025]所述多層負壓封閉引流護創裝置還包括有含氧液沖洗管4，含氧液沖洗管4與引流管3并排進入多孔泡沫軟墊1，引流管3穿過多孔泡沫軟墊I位于引流保護層Ib下表面，其尾端深入到引流保護層Ib定位，位于引流保護層Ib下表面的部分的管壁上布有小孔。
[0026]圖3為本實用新型的彈性密封膠膜軟盤示意圖:所述的引流管3和含氧液沖洗管4的引入端由共用的彈性密封膠膜軟盤2固定，彈性密封膠膜軟盤2包括圓盤2a和與圓盤2a粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜2b，在圓盤2a中部有引流管3的引流引入管口 3a和氧液沖洗管4的沖洗引入管口 4a。圓盤2a上具有加強筋2al。
[0027]圖4為多孔泡沫軟墊及縱向斷縫示意圖:
[0028]在多孔泡沫軟墊I的引流管3進入端有縱向斷縫lc，縱向斷縫Ic位于將安裝引流管的所在位置，縱向斷縫Ic的個數與引流管3個數相同，縱向斷縫Ic的長度由多孔泡沫軟墊I端面至穿過負壓引流管管孔安裝的位置即可。
[0029]所述負壓傳導層Ia為疏水性的I3U泡沫、EVA泡沫或者復合殼聚糖的I3U泡沫層；所述引流保護層Ib為PVA泡沫、復合殼聚糖的PVA泡沫或者復合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫層。
[0030]優選地，所述負壓傳導層Ia厚度為I?3cm，孔隙直徑為I?1.5_ ;所述引流保護層Ib厚度為0.3?0.5cm,孔隙直徑為0.2?0.5mm。
[0031]引流引入管口 3a和沖洗引入管口 4a的口部直徑小于對應的引流管3和含氧液沖洗管4的外徑，保證密封。
[0032]所述可雙面使用的雙層復合泡沫軟墊由I3U和PVA兩種材料復合而成，PVA與I3U復合后厚度比為1:0.5-1:3
[0033]所述的引流引入管口 3a和沖洗引入管口 4a伸出與彈性密封膠膜本體之間的夾角為15?90°。
[0034]所述的引流管為I根或多根均勻排列，多根排列時，相鄰兩根的間距為2-5cm，引流管為多根時，多根尾端連接多通接頭。
[0035]所述的沖洗管為I根或多根均勻排列，多根排列時，與相鄰的引流管間距為l_5cm0
[0036]安裝時，引流管3和含氧液沖洗管4分別由縱向斷縫的內側穿入。
[0037]參閱圖5:為翻轉前產品示意圖，疏水性的I3U在上。
[0038]本實施例為雙面使用的雙層復合泡沫軟墊的負壓封閉引流護創裝置，設有與引流管數量相同的供管系伸出密封的彈性密封膠膜軟盤2，配合縱向斷縫可將引流管3和含氧液沖洗管4翻轉到復合泡沫軟墊的另外一側，如圖6所示，疏水性的PU在下，以便適于一些有大量滲出液的需要在短時間迅速引流的創面，可以迅速的改善創面環境，促進創面愈合。如燒傷創面和植皮創面。
[0039]本實用新型的核心是采用多孔泡沫軟墊，凡是采用負壓傳導層為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護層為親水性多孔泡沫材料層的，均屬于本實用新型的保護范圍。
【權利要求】
1.一種多層負壓封閉引流護創裝置，包括多孔泡沫軟墊(I)，一端位于多孔泡沫軟墊(I)內的引流管(3)，其特征在于:所述多孔泡沫軟墊(I)為多層復合泡沫軟墊，至少包括負壓傳導層(Ia)和引流保護層(Ib)，負壓傳導層(Ia)為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護層(Ib)為親水性多孔泡沫材料層，引流管(3)置于負壓傳導層(Ia)內；所述負壓傳導層(Ia)厚度為0.5?1cm,孔隙直徑為I?2.5mm,所述引流保護層(Ib)厚度為0.1?3.5cm,孔隙直徑為0.2?1mm。
2.根據權利要求1所述的多層負壓封閉引流護創裝置，其特征在于:所述多層負壓封閉引流護創裝置還包括有含氧液沖洗管(4)，含氧液沖洗管(4)與引流管(3)并排進入多孔泡沫軟墊(1)，引流管(3)穿過多孔泡沫軟墊(I)位于引流保護層(Ib)下表面，其尾端深入到引流保護層(Ib)定位，位于引流保護層(Ib)下表面的部分的管壁上布有小孔。
3.根據權利要求1所述的多層負壓封閉引流護創裝置，其特征在于:引流管(3)的引入端由彈性密封膠膜軟盤(2)固定，彈性密封膠膜軟盤(2)包括圓盤(2a)和與圓盤(2a)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜(2b)，在圓盤(2a)中部有引流管(3)的引流引入管口(3a)。
4.根據權利要求2所述的多層負壓封閉引流護創裝置，其特征在于:含氧液沖洗管(4)的引入端由彈性密封膠膜軟盤(2)固定，彈性密封膠膜軟盤(2)包括圓盤(2a)和與圓盤(2a)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜(2b)，在圓盤(2a)中部有含氧液沖洗管(4)的沖洗引入管口(4a)。
5.根據權利要求3或4所述的多層負壓封閉引流護創裝置，其特征在于:引流管(3)和含氧液沖洗管(4)的引入端由共用的彈性密封膠膜軟盤(2)固定，彈性密封膠膜軟盤(2)包括圓盤(2a)和與圓盤(2a)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜(2b)，在圓盤(2a)中部有引流管(3)的引流引入管口(3a)和氧液沖洗管(4)的沖洗引入管口(4a)。
6.根據權利要求3或4所述的多層負壓封閉引流護創裝置，其特征在于:在多孔泡沫軟墊(I)的引流管(3)進入端有縱向斷縫(Ic)，縱向斷縫(Ic)位于將安裝引流管的所在位置，縱向斷縫(Ic)的個數與引流管⑶個數相同，縱向斷縫(Ic)的長度由多孔泡沫軟墊(I)端面至穿過負壓引流管管孔安裝的位置即可。
7.根據權利要求1或2所述的多層負壓封閉引流護創裝置，其特征在于:所述負壓傳導層(Ia)為疏水性的PU泡沫、EVA泡沫或者復合殼聚糖的PU泡沫層；所述引流保護層(Ib)為PVA泡沫、復合殼聚糖的PVA泡沫或者復合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫層。
8.根據權利要求1或2所述的用于負壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述負壓傳導層(Ia)厚度為I?3cm，孔隙直徑為I?1.5_ ;所述引流保護層(Ib)厚度為.0.3?0.5cm,孔隙直徑為0.2?0.5_。
【文檔編號】A61M3/02GK204073061SQ201420323039
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年6月16日 優先權日:2014年6月16日
【發明者】丁俊文 申請人:武漢維斯第醫用科技股份有限公司