專利名稱：一種超聲耦合劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種超聲診斷裝置界面增透(耦合)劑的制取工藝方法。
超聲診斷裝置的全稱為電子計算機控制超聲波斷層掃描診斷裝置，國內習稱為“B超”。是電子計算機技術與超聲技術在醫學領域里的成功應用。
超聲診斷裝置由電源、主機(電子計算機)、控制臺、監視器、探頭構成;探頭是一種換能器，工作時直接接觸受檢者的檢測部位，具有發射和接收超聲的功能。
超聲診斷裝置可以診斷胸腹腔內心、肝、脾、腎等臟器的占位性病變(腫瘤、囊腫、結石等)，眼科可以用其診斷水晶體脫臼、視網膜脫落、球內異物及球后占位等;內分泌科和地方病專業可用其診斷甲狀腺腫、甲狀腺腫瘤、甲狀腺癌等;婦產科的應用更為廣泛，從早孕到分娩的整個妊娠期間對胎兒發育、胎盤功能進行監測，對腦積水、無腦兒、脊柱裂等先天性疾患，都能及時診斷，對優生優育極為有利。優點是其操作簡便，對人體無毒、無害、無副作用，診斷結果直觀明了及時準確。
目前各醫院使用的介質均以羧甲基纖維素鈉(CMC)作為主要組份其配方原料有羧甲基纖維素鈉(CMC)、甘油(丙三醇)、甲基對羥基苯甲酸、水。
羧甲基纖維素鈉(CMC)主要用于涂料工業，作為水溶性涂料的增稠劑;還大量用于紡織工業，是紡織上漿工藝的主要原料。材料來源豐富、容易購買，制備方法也比較簡單。但CMC本身的性質決定了以其作為主要組份的界面介質，存在著致命性的缺陷。CMC是一種纖維素醚，是以棉纖維經脫脂漂白作為原料，將棉纖維浸漬于燒堿液中，壓榨后制成堿纖維素，在捏合機中以一氯醋酸的有機溶劑進行醚化而成羧甲基纖維素的鈉鹽，再以70%酒精洗滌數次，可得較純凈的產品。
CMC溶于冷水，但其在水中并非真溶解，而是解集，即聚合物分子被拉開。CMC的代替度高，溶解性增高(仍有大量的不溶物)，但凝膠性變差;代替度低，凝膠性較好，但產品不光亮，不平滑(6)。同為一批CMC，其代替度和解集度十分不均勻，春水溶液就不可避免的出現混濁，使產品的透明度降低，用肉眼即可見到大量的未解集的纖維。另外CMC是一種水溶性的陰離子型線狀高分子電解質，遇酸與汞、鐵、銀、鋁、鋅等金屬離子生成不溶性鹽;又由于它是一種水溶性纖維素衍生物，易被纖維素分解酶迅速降解，更不宜久置，否則要變薄;它還具有成膜性，其膜在紫外光線照射下，經一百小時，仍無變色，有變脆現象;這一點在紡織上漿工藝中是優點，但作為超聲界面介質的主要組份，有其不足之處。
總之，以CMC作為主要組份的界面介質，其外觀混濁、透明度低、質粘稠但流動性大，隨受檢者的體位變動而流淌。極易揮發失水，涂在皮膚上在很短的時間內干燥，干燥后形成令人極不舒服的痂膜，檢查結束后，需用水洗除。
為解決以上耦合劑不足，本發明的目的提供一種以聚丙烯酸樹脂、丙三醇、乙醇和水為主要原料制取的耦合劑，具有很強的超聲界面增透作用，具有特異的觸變性，所以使用方便、易涂敷、涂敷時呈膠凍樣，隨探頭的推移轉為液狀、停止推移時又逆轉為膠凍狀，有效地解決了隨受檢志體位變化而到處流淌，污染身體和效果不良的問題。
本發明的實施方案是這樣實現的本發明耦合劑其原料由A、B、C、D、E、F、G、H、I組成，含元素及重量百分比A、聚丙烯酸樹脂 1 (%)B、丙三醇 1C、乙醇95% 5D、Tween-80 1E、Tween-20 1F、KF-88 0.1G、色素1‰水溶液 0.1H、三乙醇胺 1I、水 90本發明耦合劑制備方法其制備方法如工藝流程圖所示Ⅰ、本品主要組份為水，可用蒸餾水或去離子水、蒸餾水制備成本高，以選用離子交換水為佳，離子交換水的純度較高、成本低。
Ⅱ、將原料A用少量乙醇潤濕，再緩慢的加入少量水，使之分散，然后將處方組份中的總水量的一半加入，勿需攪動，靜置24小時以上備用。
Ⅲ、將浸漬達24小時以上的原料A輸送到高壓均質機(或膠體磨)中進行均質處理。
Ⅳ、再將原料B、C、D、E、F和G等用另一容器混合，然后經高壓均質機或膠體磨與A作同樣處理。
高壓均質機和膠體磨均為一種超微細粉碎、乳化、均質設備，經處理后使原料A的物料粒度很小。
Ⅴ、將經過高壓均質機或膠體磨處理過的原料A送入帶有加熱裝置的攪拌罐，加熱裝置可以用電加熱，也可以使用蒸汽加熱、攪拌同時加熱到60℃，保溫待用Ⅳ。再經過高壓均質機或膠體磨處理過的原料B、C、D、E、F、G送入帶有加熱裝置的攪拌罐，攪拌同時加熱到60℃保溫待用。
Ⅵ、將分別攪拌加熱，保溫60℃的物料加入攪拌罐中，攪拌同時將原料H緩慢加入，攪拌時間為20分鐘，速度為≤60r/min，攪拌后即得成品。
本發明的優點原料來源廣泛，價格低廉、加工容易、成本低，本耦合劑稠度相當，含固量低，突出特點有良好的聲學界面增透特性，診斷精確，對人體無毒、無害、無腐蝕、無刺激、無污染。是一種良好的耦合劑。
本發明超聲耦合劑及制備方法的實施方案即是該耦合劑制備方法之實施例。
本品經中醫院臨床使用，至今已達一萬余人次以上，操作方便、使用中探頭滑爽流利，儀器圖像清晰、診斷結果精確。
權利要求
1.一種超聲耦合劑，其特征是原料由聚丙烯酸樹脂、丙三醇、乙醇、TWeen-80、TWeen-20、KF-88、色素1%溶液，三乙醇胺及水組份構成，所含元素之重量百分比A、聚丙烯酸樹脂 1(%)B、丙三醇 1C、乙醇95%5D、Tween-80 1E、Tween-20 1F、KF-88 0.1G、色素1‰水溶液0.1H、三乙醇胺 1I、水 90
2.一種超聲耦合劑的制備方法，其特征是所含元素比例A、聚丙烯酸樹脂 1 (%)B、丙三醇 1C、乙醇95% 5D、Tween-80 1E、Tween-20 1F、KF-88 0.1G、色素1%水溶液 0.1H、三乙醇胺 1I、水 90加工工藝為Ⅰ、選用主要組份的水為離子交換水。Ⅱ、將原料A用少量乙醇潤濕，再緩慢的加入少量水，使之分散，然后鈄處方組份中的總水量一半加入，靜置24小時以上待用。Ⅲ、將浸漬達24小時以上的原料A輸送到高壓均質機(或膠體磨)中進行均質處理。Ⅳ、將原料B、C、D、E、F、G等用另一容器混合，然后經高壓均質機或膠體磨與A作同樣處理。Ⅴ、將經過高壓均質機或膠體磨處理過的原料A送入帶有加熱裝置的攪拌罐、攪拌同時加熱到60℃保溫待用。Ⅵ、將經過高壓均質機或膠體磨處理的原料B、C、D、E、F、G送入帶有加熱裝置的攪拌罐，攪拌同時加熱到60℃保溫待用。Ⅶ、將分別加熱、保溫60℃的物料加入攪拌罐中，攪拌同時將原料H緩慢加入，攪拌時間為20分鐘，速度為≤60r/min。即得成品。
全文摘要
本發明為一種超聲診斷裝置界面增透劑的制備方法。其原料由聚丙烯酸樹脂、丙三醇、乙醇、TWeen—20、TWecn—80、DF—88、色素水溶液、三乙醇胺和水組成，將原料聚丙烯酸樹脂加水、乙醇靜止處理，送入高壓均質機作均質處理，其它所有原料也作同樣處理，同時加熱到60℃，放入攪拌罐中攪拌，20分鐘后即得成品，其優點原料來源廣泛、成本低、突出特點有良好的聲、學界面增透特性，對人體無害，無任何副作用。
文檔編號A61K49/00GK1075890SQ92106069
公開日1993年9月8日 申請日期1992年3月2日 優先權日1992年3月2日
發明者馬洪圖, 趙雪巖 申請人:馬洪圖