專利名稱：一種小兒助眠中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，具體涉及一種小兒助眠中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
失眠通常指患者睡眠時經常不易入眠，或睡眠短淺易醒，甚至整夜不能入眠，常以夜間不易入睡或睡而易醒為主要癥狀的病證。輕者入睡困難，時寐時醒，醒后不能再寐，重者可徹夜不眠。失眠有虛實之分，虛者多屬陰虛火旺，心脾兩虛，心膽氣虛，實者多為肝郁化火、痰熱內擾。陰虛火旺型用黃連阿膠湯以滋陰清心，心脾兩虛型用歸脾湯以補益心脾，心膽氣虛型用安神定志丸以益氣安神，肝郁化火型用龍膽瀉肝湯以疏肝泄熱，痰熱內擾型用溫膽湯以清熱化痰。小兒失眠是指有效睡眠量減少，入睡以后真正睡著的時間短于預期的 時間。3歲以前的兒童可表現為反對上床、睡眠不專心和中途轉醒。6 10歲兒童中表現為入睡困難，而10 13歲兒童多為夜間易醒，并再次入睡困難。導致小兒失眠的原因主要有(1)不良入睡方式幼兒的入睡困難往往與家長不正確的撫養方法有關，如抱著孩子等其睡著后再放在床上、和兒童一起睡(陪睡)等。(2)睡眠恐怖幼兒的入睡困難與不安全依戀存在明顯關系，4 12歲的兒童對夜晚恐怖，而其父母往往不知道。有的兒童將“睡眠”與“死亡”混為一談，認為睡著了自己就死了，因而恐懼睡眠。(3)環境因素，睡眠環境中聲音嘈雜、燈光太亮、室內過熱過冷、濕度太大、床鋪不舒適、房間太擁擠，學習壓力大等都會影響入睡。小兒失眠的治療一般不主張給孩子服安眠藥，而以調理為主。因此，研究開發服用配伍簡單、療效顯著、治愈高的中藥制劑對改善睡眠具有重要意義。

發明內容
有鑒于此，本發明的目的在于提供一種療效肯定、藥源充足、效果顯著的小兒助眠中藥組合物。為實現本發明的目的，本發明采用如下技術方案一種小兒助眠中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成天竺黃90 110份鉤藤190 210份防風90 110份蟬脫90 110份淡竹葉290 310份燈芯90 110份綠豆殼390 410份茯神190 210份柏子仁190 210份。中醫古籍記載“陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡，而陽氣盛，則寤矣。”這是對睡眠的經典解釋，當陽氣衰落、陰氣上升時，就會引起睡眠。當陽氣強盛，陰氣變衰弱時，人就會覺醒。此外，睡眠還與肝、心、脾、肺、腎以及它們之間的協同作用密切相關。本發明所述中藥組合物針對小兒睡眠不好所形成的主要機制，選用天竺黃、鉤藤、防風、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神和柏子仁等八味中藥材制成，從根本上調節體內陰陽，定驚安神，從而使小兒有一個良好的睡眠。其中，天竺黃，又名竹黃、竹花、竹苗、赤團子，為禾本科植物青皮竹Bambusatextilis McClure或華思勞竹Schizostachyum, chinense Rendle等桿內的分泌液干燥后的塊狀物。天竺黃性寒，味甘，歸肺、肝經，具有化痰止咳、活血祛風、利濕等功效，主要用于咳嗽痰多、百日咳、帶下胃痛、風濕痹痛、小兒驚風、跌打損傷等病癥。鉤藤，又名大鉤丁、雙鉤藤，為茜草科植物鉤藤或華鉤藤及其同屬多種植物的帶鉤枝條，攀援狀灌木。鉤藤性涼，味甘，歸、心經，具有清熱平肝、熄風止痙等功效，主要用于小J L驚風、夜啼、熱盛動風、子癇、肝陽眩暈、肝火頭脹痛等病癥。防風，又名銅蕓、回云、回草、風肉，為傘形科植物防風的根。防風性涼，味甘，歸膀胱、肺、脾、肝經，具有祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢等功效，主要用于外感風寒、頭痛身痛、風濕痹痛、骨節酸痛、腹痛泄瀉、腸風下血、破傷風、風疹瘙癢、瘡瘍初起等病癥。蟬脫(蟬蛻)，又名蟬退、蟬衣、知了皮，為蟬的幼蟲變成成蟲時蛻下的殼。蟬脫性 寒，味甘，歸肺、肝經，具有散風除熱、利咽、透疹、退翳、解痙等功效，主要用于風熱感冒、咽痛、音啞、麻疹不透、風疹瘙癢、目赤翳障、驚風抽搐、破傷風等病癥。淡竹葉，又名碎骨子、山雞米、迷身草、竹葉卷心，為禾本科多年生草本植物淡竹葉的干燥莖葉。淡竹葉性寒，味甘，歸心、腎經，具有甘淡滲利、性寒清降、善導心與小腸之火下行而利尿通淋等功效，主要用于胸中疾熱、咳逆上氣、吐血、熱毒風、止消渴、壓丹石毒、消痰、熱狂煩悶、中風失音不語、痛頭風、止驚悸、瘟疫迷悶、妊婦頭旋倒地、小兒驚癰天吊、喉痹、煩熱等病癥。燈芯，又名燈心、燈草、碧玉草、豬矢草，為燈心草科植物燈心草的莖髓或全草。燈芯性微寒，味甘、淡，歸心、肺、小腸、膀胱經，具有利水通淋、清心降火等功效，主要用于淋病、水腫、小便不利、尿少澀痛、濕熱黃疸、心煩不寐、小兒夜啼、喉痹、口舌生瘡、創傷等病癥。綠豆殼，又名綠豆皮，為綠豆的種皮。綠豆殼性寒，味甘，無毒，歸肺，肝經，具有清熱解毒、退翳明目、涼血散瘀等功效，主要用于治外感風熱癥、肝經風熱所致目赤多淚、目生云翳等病癥。茯神，又名茯神木，為茯苓菌核中間(白茯苓)抱有松根或細松木心者的部份。茯神性淡，味甘，歸心、脾經，具有寧心、安神、利水等功效，主要用于心虛驚悸、健忘、失眠、驚癇、小便不利等病癥。柏子仁，又名柏子、柏實、側柏仁，為柏科植物側柏Biotaorientalis (L. )Endl.的種仁。柏子仁性平味甘，歸心、腎、大腸經，具有養心安神、潤腸通便的功效，主要用于驚悸、失眠、遺精、盜汗、便秘等癥。本發明中所述的天竺黃、鉤藤、防風、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神和柏子仁是本領域技術人員公知的，可以通過商業途徑從醫藥商店購買得到或通過現有技術中公開的方法栽培、采收得到，其規格符合國家或行業標準即可。同時所用藥材均無毒，長期服用藥物依賴性小，且價格低廉，適合普通消費者使用。作為優選，本發明所述中藥組合物，由如下重量份原料制成天竺黃100份鉤藤200份防風100份蟬脫100份淡竹葉300份燈芯100份綠豆殼400份茯神200份柏子仁200份本發明還提供了所述中藥組合物的制備方法，為取9(T110重量份天竺黃、190^210重量份鉤藤、9(T110重量份防風、9(T110重量份蟬脫、290 310重量份淡竹葉、90 110重量份燈芯、390 410重量份綠豆殼、190 210重量份茯神和190 210重量份柏子仁共研為粗末混合即得。本發明提供了上述制備方法制備的中藥組合物。本發明還提供了所述中藥組合物的臨床制劑。本領域技術人員可以根據不同患者的需求將本發明所述中藥組合物加入制備不同劑型是所需的各種藥學上常規的輔料，如崩解齊U、潤滑劑、乳化劑、粘合劑等，以常規中藥制劑方法，經常規加工直接或間接的加入藥學上的可接受的輔料制成常用制劑，如片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等。優選的，本發明所述中藥組合物的臨床制劑為顆粒劑或口服液，易于小兒使用，順應性好，療效明顯。 本發明的藥物組合物的使用劑量和使用方法取決于諸多因素，包括患者的年齡、體重、性別、自然健康狀況、營養狀況、化合物的活性強度、使用時間、代謝速率、病程嚴重程度以及診治醫師的主觀判斷。本領域的技術人員根據上述因素可以容易地決定藥物組合物的使用劑量和使用方法。 本發明還提供了包含本發明所述中藥組合物的保健品。優選的，本發明所述中藥組合物的保健品為保健枕。本發明還提供了所述保健枕的制備方法，為將本發明所述中藥組合物裝入制好的布袋中封口，固定于枕芯表面即得。其中，所述枕芯可以為本領域目前常見的不同材料的填充物，如蕎麥殼、谷糠、棉
坐寸o本發明經臨床療效觀察，在100例失眠患兒中，服用本發明所述中藥組合物口服液10天后，治愈87例，治愈率占87%，好轉11例，顯效率占11%，總有效率為98%，無效2例，無效率占2%。本發明提供了一種小兒助眠中藥組合物。本發明所述中藥組合物由天竺黃、鉤藤、防風、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神、柏子仁為原料制備而成，各味中藥相互影響，協同作用，定驚、安神、定志，可以對小兒起到很好的安心養神、延長睡眠時間、提高睡眠質量、增強機體免疫力的功效，改善睡眠療效顯著，療程短、見效快。同時本發明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價格低廉，適合小兒使用，具有廣闊的市場前景。
具體實施例方式本發明實施例公開了一種小兒定驚安神助眠中藥組合物及其制備方法。本領域技術人員可以借鑒本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明的方法已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發明內容、精神和范圍內對本文所述的方法進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技術。為了進一步理解本發明，下面結合實施例對本發明提供進行詳細說明。實施例I :本發明所述小兒助眠中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成天竺黃110g，鉤藤190g，防風110g，蟬脫90g，淡竹葉310g,燈芯90g,綠豆殼410g,茯神190g,柏子仁210g。。
制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合后共研為粗末混合即得。實施例2 :本發明所述小兒助眠中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成天竺黃90g，鉤藤210g，防風90g，蟬脫110g，淡竹葉290g，燈芯11(^，綠豆殼39(^，茯神210g，柏子仁190g。制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合共研為粗末混合即得。實施例3 :本發明所述小兒助眠中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成天竺黃100g，鉤藤200g，防風100g，蟬脫IOOg,淡竹葉300g，燈芯100g，綠豆殼400g，茯神200g，柏子仁200g。 制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合后共研為粗末混合即得。實施例4 :本發明所述小兒助眠中藥組合物的顆粒劑取實施例3所得的中藥組合物按常規方法制得本發明所述小兒助眠中藥組合物的顆粒劑。實施例5 :本發明所述小兒助眠中藥組合物的口服液取實施例3所得的中藥組合物按常規方法制得本發明所述小兒助眠中藥組合物的口服液。實施例6 :本發明所述小兒助眠保健枕取實施例3得的中藥組合物裝入制好的布袋中封口，固定在七孔棉枕芯表面即得。每個布袋長50cm、寬30cm,每個布袋裝藥末200g。實施例7 :本發明所述中藥組合物的療效觀察觀察應用本發明所述中藥組合物治療小兒失眠的療效。選擇100例失眠患兒，男49例，女51例，年齡界于2 10歲。實施方法口服本發明實施例5制備的組合物的口服液，每天2瓶，連續使用10天，期間停止其他中西藥治療。療效觀察本發明在臨床上取得了較好的療效，在100例失眠患兒中，服用本發明所述中藥組合物口服液10天后，治愈87例，治愈率占87%，好轉11例，顯效率占11%，總有效率為98%，無效2例，無效率占2%。以上實施例的說明只是用于幫助理解本發明的方法及其核心思想。應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以對本發明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發明權利要求的保護范圍內。
權利要求
1.一種小兒助眠中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成 天竺黃90 110份鉤藤190 210份防風90 110份 蟬脫90 110份淡竹葉290 310份燈芯90 110份 綠豆殼390 410份茯神190 210份柏子仁190 210份。
2.根據權利要求I所述中藥組合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 天竺黃100份鉤藤200份防風100份 蟬脫100份淡竹葉300份燈芯100份 綠豆殼400份茯神200份柏子仁200份。
3.一種小兒助眠中藥組合物的制備方法，其特征在于，取9(Γ110重量份天竺黃、190^210重量份鉤藤、90 110重量份防風、90 110重量份蟬脫、290 310重量份淡竹葉、9(Tl 10重量份燈芯、390 410重量份綠豆殼、90 210重量份茯神和190 210重量份柏子仁共研為粗末混合即得。
4.權利要求3所述制備方法制備的中藥組合物。
5.一種小兒助眠中藥組合物的臨床制劑，其特征在于，由權利要求1、2或4所述的中藥組合物及藥學上可接受的輔料制成。
6.根據權利要求5所述臨床制劑，其特征在于，其為顆粒劑或口服液。
7.包含權利要求1、2或4所述的小兒助眠中藥組合物的保健品。
8.根據權利要求7所述保健品，其特征在于，其為保健枕。
9.一種小兒助眠中藥組合物的保健枕的制備方法，其特征在于，將權利要求I、2或4所述的中藥組合物裝于布袋內，固定于枕芯表面即得。
全文摘要
本發明屬于中藥領域，公開了一種小兒助眠中藥組合物及其制備方法。本發明所述中藥組合物由天竺黃、鉤藤、防風、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神、柏子仁為原料制備而成，各味中藥相互影響，協同作用，定驚、安神、定志，可以對小兒起到很好的安心養神、延長睡眠時間、提高睡眠質量、增強機體免疫力的功效，改善睡眠療效顯著，療程短、見效快。同時本發明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價格低廉，適合小兒使用，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61P25/20GK102961619SQ201210433880
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月2日 優先權日2012年11月2日
發明者林耿彬, 林旭生 申請人:東莞市雅路家用紡織品有限公司