專利名稱：一種治療腹瀉的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及內科學領域，具體是一種治療腹瀉的中藥制劑。
背景技術：
腹瀉是發展中國家發病和死亡的主要原因之一，全球每年有180萬人死于腹瀉，其中90%是5歲以下兒童，絕大多數死亡發生在發展中國家。影響腹瀉發生的因素很多，除了飲水因素外，食物和人與人之間的接觸傳播也是主要原因，另外腹瀉還與經濟發展水平等社會因素有關。中醫認為，腹瀉可分為虛實緩急。急性者多為實證，以寒濕、濕熱、傷食泄瀉多見；·久瀉者以肝氣乘脾、脾胃虛弱、腎陽虛衰多見，以虛證為主。凡病勢急驟，脘腹脹滿，腹痛拒按，瀉后痛減，小便不利者，多屬實證；凡病程較長，腹痛不甚且喜按，小便利，口不渴，多屬虛證。糞質清晰如水，腹痛喜溫完谷不化，多屬寒濕之證；糞便黃褐，味臭較重，瀉下急迫，肛門灼熱，多屬濕熱證。久瀉遷延不愈，倦怠乏力，稍有飲食不當，或勞倦過度及復發，多以脾虛為主；泄瀉反復不愈，每因情志不遂而復發，多為肝郁克脾之證；五更泄瀉，完谷不化腰酸肢冷，多為腎陽不足。本發明中藥制劑可治各種原因引起的久瀉不止，但主治受濕熱之邪所致腹瀉。濕熱壅滯，損傷脾胃，大腸分清泌濁，傳導功能失司，導致腹瀉。此類患者多見泄瀉腹痛，久瀉遷延不愈，氣味臭穢，肛門灼熱，或見肛門化膿生瘡。

發明內容
本發明為了解決各種原因引起的腹瀉治療問題而提供了一種治療腹瀉的中藥制劑。本發明是由以下技術方案實現的，一種治療腹瀉的中藥制劑，由下列重量份的原料制成五倍子25-100份、白礬10-20份、鉛丹5-15份、牡蠣10-20份、蜂蠟25-100份。以上藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。本發明所述的中藥制劑的各組分的優選配比方案是五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。本發明所述的治療腹瀉的中藥制劑制備方法為所述藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。本發明中藥制劑中，五倍子性酸、澀、寒，歸肺、大腸、腎經；斂肺降火、澀腸止瀉、斂汗止血、收濕斂瘡,用于肺虛久咳、肺熱痰嗽、久瀉久痢、盜汗、消渴、便血痔血、外傷出血、癰腫瘡毒、皮膚濕爛。白礬性酸、潘、寒，歸肺、脾、肝、大腸經，外用解毒殺蟲、燥濕止癢；內服止血止瀉、祛除風痰，外治用于濕疹、疥癬、聹耳流膿；內服用于久瀉不止、便血、崩漏、癲癇發狂。鉛丹性辛、咸、寒、有毒，入心、脾、肝經，解毒、生肌、墜痰鎮驚，治癰疽、潰瘍、金瘡出血、口瘡、目翳、湯火灼傷、驚癇癲狂、瘧疾、痢疾、吐逆反胃。牡蠣性咸、微寒，歸肝、膽、腎經。重鎮安神、潛陽補陰、軟堅散結，用于驚悸失眠、眩暈耳鳴、瘰疬痰核、癥瘕痞塊。蜂蠟味甘、淡、性平，歸脾、胃、大腸經，解毒、生肌、止痢、止血、定痛，主癰疽發背、潰瘍為斂、急心痛、下痢膿血、久瀉不止、胎動下血、遺精、帶下。五倍子、白礬與蜂蠟配伍澀腸止瀉、收濕斂瘡；牡蠣既可收斂固澀又可安神；輔以鉛丹與蜂蠟解毒生肌之效。本發明所述的中藥制劑可通過燥泄而主治腹瀉之癥狀。本發明所述中藥用于臨床的情況如下 為2010年7 10月收治的患兒，共31例，年齡2 3歲。臨床表現為每日大便3 10次，大便稀薄或如水樣，黃色或黃綠色，混有少量黏液奶瓣或不消化食物多有輕度脫水，可伴腹脹腹痛等癥，發熱，病程< 2天。使用本發明實施例2制備的藥丸，兒童每日服用5-7丸，成人每日10丸為限，每日兩次，開水送服。治療7日，發熱者對癥治療。診斷依據根據《中華人民共和國中醫藥行業標準一一中醫病證診斷療效標準(ZY / T001. 1-94)》的規定，參考“泄瀉的診斷依據”，大便稀薄或如水樣，次數增多；可伴腹 脹腹痛等癥；急性暴瀉起病突然，病程短；可伴有惡寒、發熱等癥；慢性久瀉起病緩慢，病程較長，反復發作，時輕時重；飲食不當、受寒涼或情緒變化可誘發；大便常規可見少許紅、白細胞，大便培養致病菌陽性或陰性；必要時作X線鋇劑灌腸或纖維腸鏡檢查。效果評價根據《中華人民共和國中醫藥行業標準一一中醫病證診斷療效標準(ZY / T001. 1-94)》的規定，參考“泄瀉的診斷依據、證候分類、療效評定”，治愈大便正常，其他癥狀消失，臨床檢驗正常；好轉大便次數明顯減少，其他癥狀改善；未愈癥狀未見改
盡
口 ο治療方法取五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。兒童每日服用5-7丸，成人每日10丸為限；每日兩次，開水送服。治療7日，發熱者對癥治療。治療結果治愈者21例占67. 74%，好轉者9例占29. 03%,未愈者I例占3. 23%，總有效率達96. 77%。使用本發明其他實施例與使用本發明實施例2的治療效果無顯著性差
巳典型病例1.王某，女，2歲4個月，2010年8月就診，近兩周每天水樣便數次，無腹痛，不發燒。便后肛門有灼熱感。診為腹瀉，服用本發明實施例2藥物，早晚各服藥I次，每次3丸，治療7日后大便正常，所述癥狀消失。2.趙某，男，3歲2個月，2010年就診，近三周每天拉稀五六次，腹脹腹痛，伴發低熱。診為腹灣，服用本發明實施例2藥物，早晚各服藥I次，每次3丸，治療7日后觀察，大便正常，所述癥狀消失。3.申某，女，18歲，腹瀉反反復復已有I年半，在家一般不會，時間多在學校時易發生，且都在下午3，4點鐘左右，肚痛，時有腸鳴，時溏時泄，吃藥見效，但停藥復發。診為腹瀉，服用本發明實施例2藥物，每日兩次，每次5丸為限，開水送服，治療7日后觀察，諸癥緩解，繼續治療7日后大便正常，所述癥狀消失，隨訪至今未復發。
具體實施方式
以下結合實驗例以及實施例對本發明作進一步詳細描述。實驗例對副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
弧菌屬細菌(Vibrio spp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運動、無芽胞的短桿狀細菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細菌副溶血弧菌觀察本發明所述中藥制劑對其增殖的抑制作用。1、本發明所述中藥液體的制備取實施例2所述藥丸10顆，重新研磨成粉狀，用水IOml浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍比稀釋法制備濃度分別為 6. 25、12. 5、25、50、100mg/ml 的溶液。2、LB液體培養基的制備取蛋白胨O. 5g、酵母提取物O. lg、檸檬酸鐵銨O. Olg、無菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調節pH至7. 6，定容至IOOml，常規高壓消毒，即為LB液體
培養基。3、LB瓊脂平板的制備LB液體培養基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱用O. lmol/L的NaOH調節pH值到7. 6，常規操作鋪制LB瓊脂平板。4、菌株的制備副溶血弧菌由山西醫科大學基礎醫學院提供，保存于自制培養基斜面，放于4°C冰箱內備用；將菌種接種劃線培養后，挑選典型菌落接種于LB液體培養基中，28°C培養18-24h，連續傳代3次后將菌液稀釋為IO8個/ml備用。5、平板孔穴法抑菌試驗取菌液200ul在超凈工作臺上常規涂布于LB瓊脂平板表面；用眼科角膜環轉在LB瓊脂平板上等距打5個孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出孔穴瓊脂；在孔內分別滴加不同濃度的本發明所述中藥液體O. 15ml ;平皿置于28°C恒溫培養箱中培養48h ;用游標卡尺量取抑菌圈直徑。6.實驗結果結果顯示，濃度分別為6. 25、12. 5、25、50、100mg/ml的本發明所述中藥制劑均可形成較大的抑菌圈，與對照組比較，P值均小于0.01，說明本發明所述中藥制劑具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結果見表I。表1:本發明所述中藥制劑對副溶血弧菌增殖的抑制作用
權利要求
1.一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于由下列重量份的原料制成五倍子25-100 份、白礬10-20份、鉛丹5-15份、牡蠣10-20份、蜂蠟25-100份。
2.根據權利要求1所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于由下列重量份的原料制成五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。
3.根據權利要求1或2所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于所述藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成藥丸。
4.根據權利要求3所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于藥丸重為5g。
全文摘要
本發明涉及內科學領域，為了解決各種原因引起的腹瀉治療問題而提供了一種治療腹瀉的中藥制劑。其是以五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70℃范圍內，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成藥丸。其中五倍子、白礬與蜂蠟配伍澀腸止瀉、收濕斂瘡；牡蠣既可收斂固澀又可安神；輔以鉛丹與蜂蠟解毒生肌之效。本發明所述的中藥制劑可通過燥泄而主治腹瀉之癥狀。且服用簡單，臨床用藥安全方便，臨床應用前景廣闊。
文檔編號A61P1/12GK103006710SQ20121052136
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月7日 優先權日2012年12月7日
發明者燕炯, 陳顯久, 張倩, 吳彬, 師磊 申請人:山西醫科大學