專利名稱：：治療視神經萎縮病癥的針劑及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療視神經萎縮的病癥的系列針劑及其制備方法。視神經萎縮病癥病種很多，包括原發性視神經萎縮、炎性視神經萎縮，青光眼情視神經萎縮、外傷性視神經萎縮、中毒性視神經萎縮、缺血性視神經萎縮、視網膜色素變性、外傷性網脈膜病、高度近視網脈膜病等，引起視神經萎縮病癥原因多而且復雜，而且病程長，由于視神經作為中樞神經的一部分發生退變后，組織結構和傳導功能的恢復十分困難，甚至不可能，因此治療非常困難，目前大多數除采用傳統的治療方法，如通過擴張血管，增加局部血液循環，增加神經營養的方法之外，也有用中西醫結合的方法，但效果均不顯著，治愈率很低，因此，視神經萎縮病癥被認為當前眼科界的不治之癥，也是眼科疾病尚未攻克的治療難題。本發明的目的正是為了解決上述已有技術存在的治療難題，而提供一種治療視神經萎縮病癥的復合針劑及其制備方法，從而攻克了治療難題。本發明的目的是通過下列技術方案實現的治療視神經萎縮病癥的針劑，其特征在于由胞二磷膽堿和肌苷藥劑組成，用注射水迅速復合即注射，每劑2me注射水中含有胞二磷膽堿50-400mg，肌苷10-500mg；也可再加入普魯卡因藥劑，每劑加入量為2-100mg；也可再加入神經激活因子藥劑，每劑加入量為5-30mg。治療視神經萎縮病癥針劑的制備方法，其特征在于將胞二磷膽堿和肌苷粉劑分別溶于水中，在百萬級凈化標準環境下超濾、消毒、復合、裝瓶，然后加壓凍干、封口，使之呈結晶顆粒，使用時用注射水溶解后即注射，再加入普魯卡因藥劑時，其制備方法是將三種藥劑的粉劑分別溶于水，在百萬級凈化下標準環境下超濾、消毒、復合、裝瓶，然后加壓凍干、封口，使之呈結晶顆粒，使用時用注射水溶解后即注射；同樣再加入激活因子藥劑時，將四種藥劑粉劑分別溶于水，在百萬級超凈標準環境下超濾、消毒、復合、裝瓶，然后加壓凍干、封口、使用時用注射水溶解后即注射。胞二磷膽堿、肌苷和普魯卡因，也可是水劑，三者也可以是粉劑與水劑或水劑與粉劑復合。本發明的針劑通過多個醫院臨床觀察表明該針劑能參與并促使神經細胞磷脂質生物合成，能參與并使神經細胞蛋白質生物合成；能改善神經細線粒體呼吸功能，改善神經代謝，引致糖類代謝的改善，能在缺氧狀態下改善神經組織微循環障礙；能促使賦活神經組織上行性電傳導系統，從而使視神經系統的的組織、生理結構及其功能逐漸恢復，同時還有擴張血管、改善微循環作用。由于采取上述技術方案，使本發明技術與已有技術相比具有治療效果好、治愈率高，適用范圍廣、無付作用的優點及效果，同時制備方法簡便，推廣應用方便。本發明的針劑可治療以尚存一定基礎視力，視野中心區無絕對暗點各類型已去除病因可耐受眼球后注射之視功能障礙者的視神經萎縮病癥，除此之外，還可對弱視、中漿病，各種類型神經系統的萎縮病癥，也有顯著療效。治療標準治愈視力恢復到≥1.0，視野正常；顯效視力增至0.2-0.9，視野擴大5-20°；進步視力增至0.01-0.1；無效視力、視野與治療前無變化。使用方法用5#牙科長針頭眼球后注射，用5ml玻璃注射器，進針深度3.0-3.5cm，回抽無血后慢慢注入針劑，注射部位在眼眶內2/3與外1/3交接界處，注射時要求患者眼睛閉上，在進針同時，食指推動眼球向上，以免針頭傷及眼球，注射后用棉紗布加壓10分鐘。25針為一療程，治療病程需1-3個療程。下面結合實施例及臨床結果進一步對本發明技術說明實施例1將胞二磷膽堿粉劑、肌苷粉劑和普魯卡因粉劑，按每劑含胞二磷膽堿250mg、肌苷250mg、普魯卡因10mg，分別溶于水，在百萬級凈化標準環境下超濾、消毒、復合、裝瓶，然后加壓凍干，封口，使之呈結晶顆粒，在為患者注射時，用2me注射水分別溶解，后注射，每眼一針，第一次注射眼球后肌椎周圍，隔日一次，五次后，注射后壓迫部5-10分鐘。1、成都石油總醫院，石油總機廠醫院，成都363醫院，鐵二局中心醫院，臨床觀察結果治療109例149只眼治療前后視力表(表1)表1治療前后視力表<表1對149只眼的不同病種治療結果治愈率32只眼(21.5％)，顯著50只眼(33，5％)，進步29只眼(19.4)，無效38只眼(25.5％)，總有效率74.5％。2、福建福州市鄧江醫院臨床觀察結果120例中的典型病例治療效果(表2)表2<<p>從表2的120例的10例曲型病例中可以看出，本發明的針劑除對視神經萎縮病癥有療效外，對弱視也取得較好治療效果。120例視神經萎縮59例，有效40例，無效17例，有效率70％，視網膜色素變性52例，有效39例，無效13例，有效率75％，弱視11例，有效9例，無效2例，有效率81％。實施例2，按上述方法復合針劑含胞二磷膽堿450mg，肌苷50mg，普魯卡因10mg和神經激活因子30mg。經河南省南陽石油部第二石油機械廠醫院臨床觀察結果，對76例126眼治療結果統計表(表3)表3<tablesid="table3"num="003"><tablewidth="484">診斷例眼數有效(**％)無效炎癥性視神經萎縮294632(69.6)14青光眼性視神經萎縮132411(45.8)13外傷性視神經萎縮10106(60.0)9視網膜色素變性視神經萎縮8156(40.0)4缺血性視神經萎縮7136(46.1)7壓迫性視神經萎縮483(37.5)5先天性視神經萎縮241(25.1)3中毒性視神經萎縮362(33.2)4合計7612667(53.2)59</table></tables>表3結果表明視力126只眼視力神經萎縮治療經果表明，有效67只眼占53.2％。視野126只眼其中有27只眼無法測出視野，治療后有16只眼可測出中心和顳側視野。另外，有25只眼治療后擴大5°、22只眼擴大10°、17只眼擴大15°、15只眼擴大20°、20只眼擴大20°以上。權利要求1.治療視神經萎縮病癥的針劑，其特征在于由胞二磷膽堿和肌苷藥劑組成。2.根據權利要求1所述的針劑，其特征在于上述兩種藥劑用量為每劑2me注射水中含有胞二磷膽堿50-400mg，肌苷120-500mg。3.根據權利要求1、2所述的針劑，其特征在于上述兩種藥還加入普魯卡因藥劑，每劑加入量為2-100mg。4.根據權利要求3所述的針劑，其特征在于還加入神經激活因子藥劑，每劑加入量為5-30mg。5.治療視神經萎縮病癥針劑的制備方法，其特征在于將胞二磷膽堿和肌苷粉劑分別溶于水中，在百萬級凈化標準環境下超濾、消毒、復合、裝瓶，然后加壓凍干、封口，使之呈結晶顆粒；使用時用注射水溶解后即注射。6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于胞二磷膽堿、肌苷和普魯卡因，也可是水劑，三者也可以是粉劑與水劑或水劑與粉劑復合。7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于胞二磷膽堿、肌苷和普魯卡因藥劑制備針劑時，可將三種藥制的粉劑分別溶于水，在百萬級凈化標準環境下超濾、消毒、復合、裝瓶然后加壓凍干、封口使之呈結晶顆粒，使用時用注射水溶解后注射。8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于在上述三種藥劑中加入神經激活因子時，可以將四種藥劑分別溶于水，在百萬級凈化標準環境下超濾、消毒、復合、裝瓶，然后加壓凍干、封口，使之呈結晶顆粒，使用時，用注射水溶解后即注射。全文摘要本發明涉及治療視神經萎縮病癥的一種系列針劑，其特征在于它由胞二磷膽堿和肌苷組成，也可加入普魯卡因和神經激活因子，采用超濾冷凍的制備方法，用注射水溶解后即注射使用，具有治愈率高效果好、適用范圍廣的優點。文檔編號A61K31/70GK1114192SQ9510597公開日1996年1月3日申請日期1995年6月6日優先權日1995年6月6日發明者王海雁申請人:王海雁